MAGNESIUM SULFATE/ARITI C/S.SOL.IN 25% (W/V)

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Prieinama:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

ATC kodas:

A12CC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Dozė:

25% (W/V)

Vaisto forma:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Sudėtis:

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 2,5G

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gydymo sritis:

MAGNESIUM SULPHATE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 90157/30-09-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803248101014 BT X 5 AMP X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MAGNESIUM SULFATE/ARITI 25% (W/V) ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Magnesium Sulfate Heptahydrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v)
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v)
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Magnesium Sulfate/Ariti 25%
(w/v)
4.
Πιθαν�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v), πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL περιέχει 1 mmol (24.305 mg = 2mEq) μαγνήσιο
ως επταένυδρο θειικό μαγνήσιο.
Κάθε 1 g επταένυδρου θειικού μαγνησίου
αντιστοιχεί σε 4,1 mmol μαγνησίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση, με pΗ μεταξύ 5,5
και 7.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v)
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά
για:
i) τη θεραπεία της ανεπάρκειας
μαγνησίου σε εγκατεστημένη
υπομαγνησιαιμία
ii) την πρόληψη και τη θεραπεία της
υπομαγνησιαιμίας σε ασθενείς που
λαμβάνουν ολική
παρεντερική διατροφή
Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v)
ενδείκνυται σε επίτοκες γυναίκες για:
i) τον έλεγχο και την πρόληψη των
επιληπτικών κρίσεων σε σοβαρή
προεκλαμψία
ii) τον έλεγχο και την πρόληψη
επαναλαμβανόμενων κρίσεων στην
εκλαμψία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το διάλυμα Magnesium Sulfate/Ariti 25% (w/v) μπορεί
να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας
οδού (βλέπε παρακάτω �