Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125,5 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-03-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MACROPEG 13,72 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat, Kaliumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Macropeg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macropeg beachten? 3. Wie ist Macropeg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Macropeg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MACROPEG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels lautet Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Personen und für die Behandlung von sehr starker Verstopfung (sogenannter Stuhlverhaltung). Es wird nicht empfohlen bei Kindern unter 12 Jahren. Macropeg verhilft Ihnen zu einem leichteren Stuhlgang, auch wenn Sie für eine lange Zeit unter Verstopfung litten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROPEG BEACHTEN? MACROPEG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Macrogol, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschl Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 350,7 mg Natriumbicarbonat 178,5 mg Kaliumchlorid 46,6 mg 125 ml Lösung, die aus einem Beutel hergestellt werden, enthalten folgende Mengen an Elektrolyten: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Kalium 5.4 mmol/l Bicarbonat 17 mmol/l SonstigeBestandteilmit bekannter Wirkung: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Weißes kristallines Pulver in Einzeldosisbeuteln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für die Behandlung von chronischer Obstipation bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren. Macropeg ist auch wirksam bei der Lösung Fäkalstauung, definiert als refraktare Obstipation rnit Kotstau im Rektum und/ oder Kolon bei Erwachsenen und Kindern uber 12 Jahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung CHRONISCHE OBSTIPATION Der Zeitraum für eine Behandlung von Obstipation mit Macropeg sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann die Behandlung jedoch wiederholt werden. Wie bei allen Abführmitteln wird eine längere Anwendung im Allgemeinen nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die regelmäßige Einnahme obstipations-fördernder Arzneimittel im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN: 1 – 3 Beutel täglich in Einzeldosen, entsprechend der individuellen Erfordernisse. Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel tägli Perskaitykite visą dokumentą