Macrogol plus Elektrolyte AIWA 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Prieinama:

T & D Pharma GmbH (8127272)

Dozė:

Macrogol 3350 13,125 g NaCl 0,3507 g NaHCO3 0,1785 g KC1 0,0466 g

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-12-20

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE AIWA 13,7 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat,
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol plus Elektrolyte AIWA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte AIWA
beachten?
3.
Wie ist Macrogol plus Elektrolyte AIWA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol plus Elektrolyte AIWA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol plus Elektrolyte AIWA 13,7
g Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Macrogol plus Elektrolyte AIWA ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Laxanzien zur
Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren
Patienten. Es wird
für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Macrogol plus Elektrolyte AIWA verhilft Ihnen zu einer komfortablen
Darmtätigkeit, selbst
wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung
gelitten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL PLUS ELEKTROL

Prekės savybės

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol plus Elektrolyte AIWA 13,7 g Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macrogol plus Elektrolyte AIWA enthält die folgenden
arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser gelöst. Die
fertige Trinklösung
entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation bei Kindern ab 12 Jahren und
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol plus Elektrolyte AIWA
überschreitet
normalerweise nicht 2 Wochen. Macrogol plus Elektrolyte AIWA kann
jedoch bei Bedarf
wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten mit schwerer
chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die sekundär
verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder
durch die regelmäßige
Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im Besonderen durch
Opioide und
Anticholinergika.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten _
1 - 3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend der individuellen
Bedürfnisse und der Schwere der
Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
_Kinder unter 12 Ja