Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal, poeder voor drank 13,7 g

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 50,2 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,8 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,6 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Prieinama:

InterGal Pharma Ireland Limited Finnabair Industrial Estate A91 P9KD DUNDALK (IERLAND)

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 50,2 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,8 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,6 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Vaisto forma:

Poeder voor drank

Sudėtis:

GEEN HULPSTOFFEN,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Macrogol, Combinations

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

1.3.1 Package Leaflet
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL, POEDER VOOR DRANK 13,7 G
macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride,
kaliumchloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal en waarvoor wordt het
gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
3.
Hoe wordt dit middel ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
De werkzame bestanddelen van dit middel zijn macrogol 3350 en een
aantal elektrolyten (zouten), nl.
natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en kaliumchloride. Macrogol
3350 maakt uw ontlasting
zachter waardoor de stoelgang gemakkelijker wordt, en verlicht
daardoor uw verstopping. De
elektrolyten zorgen ervoor dat de normale hoeveelheden natrium, kalium
en water in het lichaam
gehandhaafd blijven tijdens de behandeling van uw verstopping.
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal is een laxeermiddel dat
wordt gebruikt bij de behandeling
van verstopping bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, met name
wanneer u daar al langere tijd
last van heeft. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van
ernstige, harde verstopping (faecale
impactie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die het gevolg kan
zijn van langdurige
verstopping.
2.
WAT

Prekės savybės

1.3.1 Summary of Product Characteristics
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal, poeder voor drank 13,7 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal bevat de volgende
actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,6 mg
Natriumchloride
350,8 mg
Kaliumchloride
50,2 mg
Iedere sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal bevat 13,7 g
poeder.
Na reconstitutie van een sachet Macrogol en elektrolyten Naturel
InterGal in 125 ml water is het
elektrolytengehalte equivalent aan:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride:
53 mmol/l
Bicarbonaat:
17 mmol/l
Kalium:
5,4 mmol/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit, los poeder in een sachet voor enkelvoudige dosering.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
-
Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
constipatie met faecale vulling
van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische of habituele obstipatie
_ _
_Volwassenen, jongeren en ouderen: _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-2 sachets
per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per
dag nodig zijn.
Een behandelingskuur tegen obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan
2 weken. De behandeling kan
herhaald worden als dit nodig is.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
1.3.1 Summary of Product Characteristics
2
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van chronische
obstipatie.
Faecale impactie
Een behandelingskuur voor fecale impactie duurt meestal niet langer
dan 3 dagen.
_Volwassenen, jonger