Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Prieinama:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Vaisto forma:

Poeder voor drank

Sudėtis:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF ; LIMOENOLIE,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Macrogol, Combinations

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF; LIMOENOLIE;

Leidimo data:

2011-03-21

Pakuotės lapelis

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 105943 PIL 1121.20v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA, POEDER VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank en
waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA, POEDER VOOR DRANK EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
De naam van dit medicijn is Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva,
poeder voor drank.
−
Het is een laxeermiddel gebruikt bij de behandeling van chronische
verstopping (constipatie) bij
volwassenen, kinderen (vanaf 12 jaar en ouder) en ouderen.
−
Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva helpt om een comfortabele
darmbeweging te krijgen als u
al een tijd last heeft van verstopping (constipatie). Het werkt ook
bij zeer ernstige verstopping
genaamd fecale impactie (volledige, ernstige verstopping).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10

Prekės savybės

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 105943 SPC 1121.13v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
Na reconstitutie van een sachet in 125 ml water is het
electrolytengehalte equivalent aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke sachet bevat 26,6 mg kalium en 187 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva is geïndiceerd voor de
behandeling van chronische obstipatie en
voor het oplossen van fecale impactie, gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale verstopping
van het rectum en/of het colon.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 105943 SPC 1121.13v.FN
CHRONISCHE CONSTIPATIE
_ _
_Volwassenen, jongeren en ouderen: _1-3 sachets per dag in verdeelde
doses. De gewoonlijke dosering
voor de meeste patiënten is 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de
individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Een behandelingskuur tegen constipatie duurt gewoonlijk niet langer
dan 2 weken. De behandeling kan
herhaald worden als dit nodig is.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
Bijzondere patiëntgroepen
_ _
_Pediatrische patiënten _
Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva wordt niet aanbevolen voor
gebruik bij kinderen jonger dan 12
jaar. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor kinderen.
_Nierfunctiestoorn