MACROGOL AUROVITAS 4 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MACROGOL 4000

Prieinama:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodas:

A06AD15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MACROGOL 4000

Dozė:

4 g

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Sudėtis:

MACROGOL 4000 4 g

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

30 sobres

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Macrogol

Produkto santrauka:

MACROGOL AUROVITAS 4 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres - 356076006 - 88491000140107 - 93171000140109

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2019-05-15

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MACROGOL AUROVITAS 4 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Macrogol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Aurovitas
3.
Cómo tomar Macrogol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Macrogol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MACROGOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Macrogol Aurovitas contiene el principio activo macrogol 4000 y
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados laxantes osmóticos. Actúa aumentando el agua en las heces,
lo que ayuda a aliviar los trastornos
causados por movimientos intestinales muy lentos. Macrogol 4000 no se
absorbe en el torrente sanguíneo
ni se descompone en el cuerpo.
Macrogol 4000 se utiliza para el tratamiento del estreñimiento en
niños de 6 meses a 8 años. Este
medicamento es un polvo que se debe disolver en un vaso de agua y que
su hijo debe beber. Por lo general
tarda de 24 a 48 horas en hacer efecto.
El tratamiento del estreñimiento con medicamentos solo debe usarse
como complemento de unos hábitos
de vida y una alimentación saludables.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MACROGOL AUROVITAS
NO TOME MACROGOL AUROVITAS

si su hijo es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si su hijo tiene una enferm

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Macrogol Aurovitas 4 g polvo para solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 4 g de macrogol 4000.
Excipiente con efecto conocido:
Cada sobre contiene 1,2 mg – 1,8 mg de sorbitol (contenido en el
aroma de pomelo naranja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobre.
Polvo fluido de color blanco o casi blanco, apariencia cerosa o
similar a la parafina con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8
años.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar un
trastorno orgánico, especialmente en el grupo
de pacientes de menos de 2 años. Macrogol Aurovitas debe utilizarse
únicamente como tratamiento
temporal adyuvante a un estilo de vida adecuado y a un tratamiento
dietético del estreñimiento, y la
duración máxima será de 3 meses. Si los síntomas persisten a pesar
de las medidas dietéticas asociadas, se
debe sospechar de una causa subyacente y ésta debe ser tratada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
De 6 meses a 1 año: 1 sobre (4 g) al día.
De 1 a 4 años: 1 a 2 sobres (4 - 8 g) al día.
De 4 a 8 años: 2 a 4 sobres (8 – 16 g) al día.
La dosis diaria deberá ajustarse en función de la respuesta
clínica.
El efecto de Macrogol Aurovitas se aprecia dentro de las 24 a 48 horas
siguientes a su administración.
_Población _pediátrica
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración
debido a la falta de datos clínicos durante
más de 3 meses. La restauración de los movimientos intestinales
inducida por el tratamiento se mantendrá
mediante medidas dietéticas y de estilo de vida.
Método de administración:
Vía oral.
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El contenido de cada sobre debe disolverse en aproximadamente 50 ml de
agua justo antes de su
administración y tomarse por la mañana en el caso de 1 sobre al
d