MACIVIR

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Famciclovir

Prieinama:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodas:

J05AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Famciclovir

Vienetai pakuotėje:

" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE; " 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Famciclovir

Produkto santrauka:

039432012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 039432024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MACIVIR 500 mg compresse rivestite con film
Famciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
QUESTO MEDICINALE è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MACIVIR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MACIVIR
3.
Come prendere MACIVIR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MACIVIR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MACIVIR E A COSA SERVE
MACIVIR è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di
riprodursi. Poiché il virus si riproduce
subito all’esordio dell’infezione, otterrà risultati migliori nel
trattamento se assume MACIVIR non appena
compaiono i primi sintomi.
MACIVIR è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di
infezioni virali:
-
Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus
chiamato varicella zoster (lo stesso virus
che causa la varicella). MACIVIR impedisce al virus di diffondersi nel
corpo cosicché la guarigione può
verificarsi più velocemente.
-
MACIVIR è usato anche per il trattamento delle infezioni nell’area
circostante l’occhio o anche
dell’occhio stesso (zoster oftalmico).
-
Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata
dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2.
Si trasmette normalmente per via sessuale. Causa vescicole e bruciore
o prurito ai genitali, che
possono essere dolorosi. MACIVIR è utilizzato per il trattamento
delle infezioni da herpes

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACIVIR 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di famciclovir
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da virus varicella-zoster (VZV) – herpes zoster
MACIVIR è indicato per:
-
il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli
adulti immunocompetenti (vedere
paragrafo 4.4)
-
il trattamento dell’herpes zoster negli adulti immunocompromessi
(vedere paragrafo 4.4)
Infezioni da virus herpes simplex (HSV) – herpes genitale
MACIVIR è indicato per:
-
il
trattamento del
primo episodio e degli
episodi
ricorrenti
di
herpes genitale negli
adulti
immunocompetenti
-
il trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli
adulti immunocompromessi
-
la soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti
immunocompetenti e immunocompromessi
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti immunocompromessi
affetti da HSV per cause differenti dalle
infezioni da HIV (vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Herpes zoster e zoster oftalmico in adulti immunocompetenti
500 mg tre volte al giorno per sette giorni.
Il trattamento deve iniziare non appena possibile dopo la diagnosi di
herpes zoster o zoster oftalmico
Herpes zoster in adulti immunocompromessi
500 mg tre volte al giorno per dieci giorni.
Il trattamento deve iniziare non appena possibile dopo la diagnosi di
herpes zoster.
Herpes genitale ricorrente in adulti immunocompromessi
Trattamento episodico di herpes genitale ricorrente: 500 mg due volte
al giorno per sette giorni. Si consiglia
di iniziare il trattamento non appena possibile alla comparsa dei
sintomi prodromici (es. formicolio, prurito,
bruciore, dolore) o delle lesioni.
Soppressione dell’herpes genitale ricorrente in adulti
immunocomprom