M-beta 30 Retardtablette

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Prieinama:

betapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Morphinsulfat (Ph.Eur.) 30.mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
M-BETA 30
30 MG, RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist M-beta 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von M-beta 30 beachten?
3.
Wie ist M-beta 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist M-beta 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST M-BETA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M-beta 30 ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
M-beta 30 wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON M-BETA 30 BEACHTEN?
M-BETA 30 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphin, Ponceau 4R, oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestehendem Darmverschluss,
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie M-beta 30
einnehmen, bei:
-
Abhängigkeit von Opioiden
-
Bewusstseinsstörungen
-
Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt
oder vermieden werden muss,
-
einer Veränderung des Herzens infolge chronischer Überlastung des
Lungenkreislaufes,
-
Zuständen mit erhöhtem Hirndr

Prekės savybės

Seite: 1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
M-beta 10
10 mg, Retardtabletten
M-beta 30
30 mg, Retardtabletten
M-beta 60
60 mg, Retardtabletten
M-beta 100
100 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
M-beta 10:
1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat, entsprechend 7,5 mg
Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 102,35 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) pro
Tablette.
M-beta 30:
1 Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat, entsprechend 22,6 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 83,35 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und
0,001 mg Ponceau 4 R pro Tablette.
M-beta 60:
1 Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat, entsprechend 45,2 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,85 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat), 0,001
mg Gelborange S und 0,020 mg Ponceau 4 R pro Tablette.
M-beta 100:
1 Retardtablette enthält 100 mg Morphinsulfat, entsprechend 75,3 mg
Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
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M-beta 10:
Gräulich pinkfarbene, runde Retardtablette mit Prägung „10“,
Durchmesser ca. 7 mm.
M-beta 30:
Gräulich blaue, runde Retardtablette mit Prägung „30“,
Durchmesser ca. 7 mm.
M-beta 60:
Pinkfarbene, runde Retardtablette mit Prägung „60“, Durchmesser
ca. 7 mm.
M-beta 100:
Gräulich weiße, runde Retardtablette mit Prägung ”100“,
Durchmesser ca. 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begonnen,
um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach
wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis M-beta umgestellt.
Weiter bestehende
Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten
Darreichungsform von Morphin
(Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Re