Lyviana 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Prieinama:

NextGen Pharma s.r.o. (1009299)

Dozė:

0,03 mg Ethinylestradiol 0,15 mg Levonorgestrel

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2022-04-26

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LYVIANA 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Lyviana 30 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyviana 30 beachten?
3. Wie ist Lyviana 30 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lyviana 30 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYVIANA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Lyviana 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
•
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyviana 30 0,03 mg /0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Lyviana 30 enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und
0,15 mg Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette Lyviana 30 enthält 80,1 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tabletten sind gelb, rund, mit einem ungefähren Durchmesser von 6
mm und einer Dicke von
weniger als 4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Lyviana 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lyviana
30 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit
der Einnahme der Tabletten
aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Lyviana 30
_ _
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat]_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche
emp