LYRIDOR

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

PREGABALINA

Prieinama:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC kodas:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREGABALIN

Gydymo sritis:

ANTICONVULSIVANTES

Produkto santrauka:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005900012 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1037005900020 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037005900039 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1037005900047 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005900055 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1037005900063 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP) - 1037005900071 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037005900081 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1037005900098 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037005900101 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1037005900111 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005900128 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1037005900136 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP) - 1037005900144 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2012-12-24

Pakuotės lapelis

LYRIDOR
®
CÁPSULA DURA 75MG
CÁPSULA DURA 150MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LYRIDOR
®
PREGABALINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 75MG
Embalagens contendo 14 e 28 cápsulas.
_ _
CÁPSULA DURA 150MG
Embalagem contendo 28 cápsulas.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 75mg contém:
pregabalina.......................................................................................................................75mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
Cada cápsula dura de 150mg contém:
pregabalina.....................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lyridor
®
(pregabalina) cápsulas é indicado para adultos para: tratamento da
dor neuropática
(dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do
sistema nervoso) em
adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais
(convulsões), com ou sem
generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de
Ansiedade Generalizada
em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor
crônica em várias partes
do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lyridor
®
age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as
células nervosas. O
início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de
uma semana após o início
do tratamento._ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lyridor
®
não
deve ser
utilizado
se você tem
hipersensibilidade (alergia)
conhecida à
pregabalina ou a qu

Prekės savybės

LYRIDOR
®
CÁPSULA DURA 75MG
CÁPSULA DURA 150MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LYRIDOR
®
PREGABALINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CÁPSULA DURA 75MG
Embalagens contendo 10, 14, 20, 28, 30, 210 e 420 cápsulas.
_ _
CÁPSULA DURA 150MG
Embalagens contendo 10, 14, 20, 28, 30, 210 e 420 cápsulas.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 75mg contém:
pregabalina.......................................................................................................................75mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
Cada cápsula dura de 150mg contém:
pregabalina.....................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..........................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Lyridor
®
(pregabalina) cápsulas é indicado para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Lyridor
®
é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem
generalização
secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Lyridor
®
é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada
(TAG) em
adultos.
FIBROMIALGIA
Lyridor
®
é indicado para o controle de fibromialgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A
eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com
esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com
esquema pos