LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
27-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
27-12-2022

Veiklioji medžiaga:

nicardipine (chlorhydrate de) 50 mg

Prieinama:

LABORATOIRE X.O

ATC kodas:

C08CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nicardipine (chlorhydrate de) 50 mg

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Gélule

Sudėtis:

pour une gélule > nicardipine (chlorhydrate de 50 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 gélule(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA04Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurs calciques.Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules du cœur et des vaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation. Ils permettent ainsi une diminution des contractions cardiaques et une dilatation des vaisseaux sanguins favorisant une baisse de la pression artérielle et améliorant l’apport d’oxygène vers le cœur.Il est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Produkto santrauka:

NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1987-04-22

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de nicardipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOXEN
LP 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A
EFFETS VASCULAIRES
- code ATC : C08CA04
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée
inhibiteurs calciques.
Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules du
cœur et des vaisseaux sanguins,
favorisant leur relaxation. Ils permettent ainsi une diminution des
contractions cardiaques et une dilatation
des vaisseaux sanguins favorisant une baisse de la pression
artérielle et améliorant l’apport d’oxygène
vers le cœur.
Il est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
nicardipine..................................................................................................
50,0 mg
pour une gélule
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
LOXEN LP 50 mg est composé de microgranules à libération prolongée
immédiate (12,5 mg de
chlorhydrate de nicardipine) et de microgranules à libération
prolongée lente (37,5 mg). Cette forme
permet de maintenir une efficacité antihypertensive sur 12 heures,
autorisant l’administration
biquotidienne. La posologie est donc d’une gélule, matin et soir
avant les repas, à prendre en entier, avec
de l’eau.
LOXEN LP 50 mg peut être prescrit :
·
en monothérapie ;
·
substitué à un autre antihypertenseur ;
·
associé aux autres antihypertenseurs, dans ce cas, prendre en compte
une majoration de l’action sur la
pression artérielle de chacun des médicaments associés.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de LOXEN LP 50 mg, gélule à
libération prolongée chez les nouveau-nés de
faible poids de naissance, les nouveau-nés, les nourrissons
allaités, les nourrissons et les enfants n’ont pas
été établies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Sténose aortique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase.
Insuffi
                                
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