LOXAM

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM

Prieinama:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kodas:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MELOXICAM

Gydymo sritis:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Produkto santrauka:

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558403680033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558403680041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558403680051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558403680068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558403680076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558403680084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 150 - 1558403680092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558403680106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 300 - 1558403680114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558403680122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1558403680130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2012-05-21

Pakuotės lapelis

LOXAM
®
(meloxicam)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido
15mg
Loxam
®
– comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LOXAM
®
meloxicam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
meloxicam
..............................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio, croscarmelose sódica,
lactose, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio).
Loxam
®
– comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loxam
®
é indicado para o tratamento dos sintomas da Artrite Reumatoide e
osteoartrite (doenças das
articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Loxam
®
apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age
inibindo preferencialmente
o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da
COX-1 em menor extensão. O
tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a
ingestão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Loxam
®
se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma,
pólipos
nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou
placas elevadas na pele, geralmente com
coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios.
Você também não deve usar Loxam
®
se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente;
doença
inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite
ulcerativa); sangramento gastrointestinal ativo,
sangramento
cerebrovascular
re

Prekės savybės

LOXAM
®
(meloxicam)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido
15mg
Loxam
®
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LOXAM
®
meloxicam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 10 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
meloxicam
.................................................................................................................................................15mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio, croscarmelose sódica,
lactose, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio).
Loxam
®
– comprimido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Loxam
®
é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o
tratamento sintomático da artrite
reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas
das articulações).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes
com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e
55,8% dos pacientes relataram melhora
dos sintomas com meloxicam 7,5mg e 15mg, respectivamente. Esta melhora
foi semelhante à observada com
o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50mg, duas vezes ao dia) e
superior ao placebo. A redução das
pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos,
sendo que o principal componente
a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com
redução de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam
7,5mg e 15mg, respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety
and Efficacy of meloxicam in the
Treatment of Osteoarthriti