Lovsilar 50 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada Kullanılacak Konsantre İçin Toz, 1 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

Gansiklovir sodyum

Prieinama:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

J05AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gansiklovir sodyum

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1/13
KULLANMA TALİMATI
LOVSİLAR 500 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK
KONSANTRE IÇIN TOZ
STERIL
İNTRAVENÖZ (DAMAR IÇINE) UYGULANIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her flakon 500 mg toz gansiklovire eşdeğer 543,08 mg gansiklovir
sodyum içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit ve hidroklorik asit (pH ayarı için) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOVSİLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOVSİLAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOVSİLAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOVSİLAR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOVSİLAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her
LOVSİLAR
kutusunda
bir
adet
flakon
bulunur.
LOVSİLAR,
flakon
beyaz
renkli
liyofilize toz/kek’tir. Bir flakon, 500 mg'a eşit gansiklovir adlı
bir etken madde içerir. Bu toz,
bir
sıvı
içinde
çözülüp,
damar
içine
uygulanmak
üzere
üretilmiştir.
Önerilen
şekilde
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyZ1Axak1URG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyZ1Axak1URG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.go

Prekės savybės

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOVSİLAR 500 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada
Kullanılacak Konsantre için Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon 500 mg gansiklovire eşdeğer 543,08 mg gansiklovir sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
I.V. infüzyon için liyofilize toz/kek.
Flakon içinde beyaz renkli liyofilize toz/kek’tir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOVSİLAR flakon, immün yetersizliği bulunan bireylerdeki yaşamı
ve görmeyi tehdit eden
sitomegalovirüs (CMV) hastalığının önlenmesinde ve tedavisinde
ve organ nakli hastalarında CMV
hastalığının önlenmesinde endikedir. LOVSİLAR 12 yaş üzerinde
adölesanlar ve erişkinlerde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal renal fonksiyona sahip 12 yaş üzeri adölesan ve
erişkinlerde CMV retiniti tedavisi için
standart doz:
Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 14 ile
21 gün süreyle her 12 saatte bir,
1 saatten fazla sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde
uygulanır.
İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5
gün, günde bir kez 6 mg/kg, 1
saatten fazla sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyZ1Axak1URG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyZ1Axak1URG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyZ1Axak1URG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/23
Normal renal fonksiyona sahip 12 yaş üzeri adölesan ve erişkin
organ nakli hastalarında önleme
ted