LOVASTATINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LOVASTATINA

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

C10AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOVASTATINA

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

LOVASTATINA 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Lovastatina

Produkto santrauka:

LOVASTATINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/12/2002 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2001-03-21

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LOVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Ei experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lovastatina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Sandoz
3. Cómo tomar Lovastatina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lovastatina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la
clase de medicamentos denominados
inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la
mayor fuente de colesterol del
organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación
sanguínea por el hígado. Respecto al
colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el
colesterol LDL (colesterol nocivo)
y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL
(colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina
con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y
la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con
colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
atero

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lovastatina Sandoz 20 mg comprimidos EFG
Lovastatina Sandoz 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lovastatina Sandoz 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de
lovastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 64,50 mg de lactosa monohidrato.
Lovastatina Sandoz 40 mg: cada comprimido contiene 40 mg de
lovastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 129,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lovastatina Sandoz 20 mg: comprimidos ranurados, redondos, de color
blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Lovastatina Sandoz 40 mg: comprimidos ranurados, redondos, de color
rosa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y
colesterol-LDL en pacientes con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Aterosclerosis coronaria
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
_Hipercolesterolemia _
_ _
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que una
dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás
porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los
pacientes con hipercolesterolemia leve
a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diario