Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LOVASTATIN
STADA Arzneimittel GmbH
C10AA02
LOVASTATIN
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,40 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lovastatin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2003-08-11
Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Lovastatin STADA 20 mg Tabletten Wirkstoff: Lovastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Lovastatin STADA 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA 20 mg beachten? 3. Wie ist Lovastatin STADA 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lovastatin STADA 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Lovastatin STADA 20 mg und wofür wird es angewendet? Lovastatin STADA 20 mg gehört zur Klasse der sogenannten „HMG-CoA-Reduktase Hemmer“ (Lipidsenker). Es ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel für Personen, die ihren Cholesterinspiegel durch Diät alleine nicht senken können. Lovastatin STADA 20 mg wird angewendet: Zur Behandlung schwerer Fälle erhöhter Blutcholesterinwerte (Hypercholesterinä- mie). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA 20 mg beachten? Lovastatin STADA 20 mg darf nicht eingenommen werden: − Wenn Sie allergisch gegenüber Lovastatin oder einem der in Abschnitt 6 genann- ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: o Eine Lebererkrankung oder wenn Ihre Leberfunktionstests abnormal sind Seite 2 o Cholestase (Stauung des Gallen Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lovastatin STADA 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lovastatin STADA 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Tablette enthält 139 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 20 mg: Runde, leicht bikonvexe, blassblaue Tablette mit abgeschrägter Kante und Bruchrille auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische Maßnahmen als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bereits vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin sollte der Patient eine übliche cholesterinsenkende Diät beginnen, die unter der Lovastatintherapie fortzuführen ist. Alle Ursachen einer sekundären Hypercholesterinämie sind vor Behandlungsbeginn auszuschließen. _Hypercholesterinämie:_ Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 20 mg pro Tag als Einmaldosis zum Abendessen. Bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als wirksamer erwiesen als die Einnahme der gleichen Dosis mit dem Frühstück. Zurückzuführen ist dies möglicherweise darauf, dass die Cholesterinsynthese vorwiegend nachts erfolgt. Die Behandlung kann auch mit einer Initialdosis von 10 mg Lovastatin begonnen werden. Dosisanpassungen sind stets in Abständen von mindestens 4 Wochen vorzunehmen. Eine Tageshöchstdosis von 80 mg ist entweder als tägliche Seite 2 Einmalgabe oder in 2 Teildosen mit dem Frühstück und Abendessen einzunehmen. Die 2-mal tägliche Einnahme ist anscheinend wirksamer als die 1-mal tägliche Gabe. Bei einer Senkung des LDL-Cholesterins unter 1,94 mmol/l bzw. des Gesamt- Cholesterins im Serum unter 3,6 mmol/l ist die Dosierung von Lovastatin zu reduzieren. Begleitmedikation bzw. Kombinationstherapie: Lovastatin ist sowohl als Monotherapie al Perskaitykite visą dokumentą