LOSTOP 10 mg/1 tableta tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Loratadine

Prieinama:

Bosnalijek d.d.

ATC kodas:

R06AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

loratadin

Dozė:

10 mg/1 tableta

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

Vienetai pakuotėje:

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

BOSNALIJEK d.d.

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-06-21

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOSTOP
10 mg tablete
loratadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
važne informacije za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatna pitanja ili trebate savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.

Ako Vam se jave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri/tehničaru. To uključuje i bilo koje moguće
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4.

Vi se morate obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje, ako se
osjećate lošije, ili ako su
se Vaši simptomi promijenili. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su LOSTOP tablete i za šta se primjenjuju
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati LOSTOP
tablete
3.
Kako primjenjivati LOSTOP tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LOSTOP tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta su LOSTOP tablete i za šta se primjenjuju
Puni naziv Vašega lijeka je LOSTOP 10 mg tablete.
Šta su LOSTOP tablete
LOSTOP tablete sadrže aktivnu supstancu loratadin. Loratadin pripada
grupi lijekova koji se zovu
„antihistaminici“.
Kako djeluju LOSTOP tablete
LOSTOP tablete pomažu da se smanje simptomi Vaše alergije tako što
zaustavljaju učinke supstance
koja se zove “histamin“, koji se oslobađa u Vašem organizmu kada
ste alergični na nešto.
Kada bi trebalo primijeniti LOSTOP tablete
LOSTOP tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr. kod peludne/polenske
groznice), poput kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa, te
peckanja ili svrbeža očiju.
LOSTOP tablete se, također, mogu primjenjivati kao pomoć pri
ublažavanju simptoma urtikarije
(svrbež i crvenilo), što je često poznato kao koprivnjača.
Djelovanje LOSTOP tableta će trajati tokom

Prekės savybės

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOSTOP
10 mg tablete
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Loratadina 10 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okruglog oblika, glatkih površina, s utisnutom
diobenom crtom s jedne strane.
Diobena crta služi samo za lomljenje tablete u svrhu lakšeg gutanja,
a ne za dijeljenje tablete na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LOSTOP tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Jedna tableta, jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 6 i više godina, s tjelesnom težinom većom od 30
kg:
Jedna tableta, jedanput na dan.
Postoji druga farmaceutska formulacija, primjerenija za odgovarajuće
doziranje u djece mlađe od 6
godina ili s tjelesnom težinom od 30 kg ili manje.
Djeca mlađa od 2 godine:
Sigurnost i djelotvornost LOSTOP tableta nisu utvrđene. Nema
raspoloživih podataka.
Pacijenti s jetrenim ošte_Ć_enjem
Pacijenti s teškim jetrenim oštećenjem mogu imati reduciran klirens
loratadina, te bi trebali primijeniti
nižu inicijalnu dozu lijeka. U odraslih i djece tjelesne težine
veće od 30 kg, kao inicijalnu dozu
preporučuje se primijeniti 10 mg loratadina, svaki drugi dan.
Pacijenti s bubrežnim ošte_Ć_enjem
Nije potrebno prilagođavati dozu u pacijenata s bubrežnom
insuficijencijom.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba.
NaČin primjene
Oralna primjena.
Tableta se može primijeniti neovisno o uzimanju obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka (navedene su u dijelu
6.1.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
LOSTOP tablete treba s oprezom primjenjivati u pacijenata s teškim
jetrenim oštećenjem (vidjeti dio
4.2
.
).
Primjenu LOS