Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A02BC01
omeprazole
TK
Kiszerelések: 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05114 / 02 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-05114 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMEP HEXAL 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326
Önálló teljes
1997-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LOSEC 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA LOSEC 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA omeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Losec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Losec szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Losec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Losec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Losec hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa gátlók”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén fejti ki hatását. A Losec-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: Felnőtteknél: ”Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása következtében kialakult, fájdalommal, gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás. A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély. _„Helicobacter pylori”_ baktériumfertőzéssel társult fekélybete Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 10 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. _Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 20 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok) _Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 4 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. _Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_ 8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. _Losec 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a rózsaszín, átlátszatlan alsó része „10” jelzéssel, a rózsaszín, átlátszatlan felső része “A/OS” jelzéssel van ellátva. _Losec 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_ bélben oldódó pelleteket tartalmazó kemény zselatin kapszula, a rózsaszín, átlátszatlan alsó része „20” jelzéssel, a barnás-rózsaszín, átlátszatlan felső része “A/OM” jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Losec az alábbi esetekben javallt: Felnőttek Ulcus duodeni kezelésére Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére Ulcus ventriculi kezelésére Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére Peptikus fekélybetegségben_ _megfelelő antibiotikummal kombinálva _Helicobacter pylori _ _(H. pylori)_ eradikációjára NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély kezelésére NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzésére, Reflux oesophagitis kezelésére Gyógyult reflux oesophagitis hosszú távú kezelésére Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére Zollinger-Ellison szindróma kezelésér Perskaitykite visą dokumentą