LOSARTIC 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Losartan

Prieinama:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

losartan

Dozė:

50 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg losartankalijuma

Vienetai pakuotėje:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po14 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-06-10

Pakuotės lapelis

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Losartic
50 mg
filmom obložena tableta
losartan
Sadržaj ove upute:
1. Šta je Losartic i za šta se koristi?
2. Prije nego poČnete uzimati Losartic?
3. Kako uzimati Losartic?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Losartic?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Losartic i za šta se koristi?
Losartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u tijelu i vezivanjem za
receptore na krvnim žilama izaziva
njihovo stezanje, što dovodi do porasta krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezivanje angiotenzina II za
te receptore i tako dovodi do opuštanja stjenke krvnih žila, zbog
čega se onda snižava krvni pritisak.
Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega kod bolesnika s
povišenim krvnim pritiskom i šećernom
bolešću tipa 2.
Losartic se koristi:

za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim
krvnim pritiskom (hipertenzijom).

za zaštitu bubrega kod bolesnika s povišenim krvnim pritiskom,
šećernom bolešću tipa 2 i
laboratorijski dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom
≥ 0,5 g na dan (stanje u
kojem mokraća sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina).

pokazalo se da Losartic smanjuje rizik od moždanog udara kod
bolesnika s povišenim krvnim
pritiskom i zadebljanjem stijenke lijeve komore (“LIFE
indikacija”).
2. Prije nego poČnete uzimati Losartic
Nemojte uzimati Losartic:

ako ste preosjetljivi na losartan ili bilo koji sastojak lijeka
(pobrojani u dijelu 6.)

ako ste trudni više od 3 mjeseca (takođe je bolje izbjegavati
upotrebu Losartica u ranoj
trudnoći - vidjeti dio Trudnoća)

ako imate teško oštećenje jetre

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i
liječite se lijekom za snižavanje
krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
uzmete Losartic.
Obavijestite svog ljekara ako mis

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Losartic
50 mg
filmom obložena tableta
losartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan-kalija.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Losartic tablete su svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete, s urezom s jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina (>50 kg tjelesne težine).

Liječenje bolesti bubrega kod odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolesti tipa 2 s
proteinurijom ≥ 0.5g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Smanjenje
rizika
od
moždanog
udara
kod
odraslih
bolesnika
s
hipertenzijom
i
elektrokardiografski potvrđenom hipertrofijom lijeve komore (vidi dio
5.1 ispitivanje LIFE, Rasa).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Uobičajena
početna
doza
i
doza
održavanja
za
većinu
bolesnika
je
50
mg
jedanput
na
dan.
Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se nakon 3 do 6 sedmica
liječenja. Neki bolesnici mogu
imati dodatnu korist ako im se doza povisi na 100 mg, jedanput na dan,
(ujutro). Losartan se može
uzimati s drugim antihipertenzivnim lijekovima, naročito diureticima
(npr. hidroklorotiazid) (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Bolesnici s hipertenzijom i še_ć_ernom bolesti tipa 2 s
proteinurijom _≥_0,5 g/dan
Uobičajena početna doza je 50 mg jedanput na dan. Doza se može
povećavati na 100 mg jedanput na
dan, na temelju odgovora arterijskog pritiska nakon mjesec ili više
dana liječenja. Losartan se može
uzimati s drugim antihipertenzivnim lijekovima (npr. diureticima,
blokatorima kalcijevih kanala, alfa ili
beta blokatorima i lijekovima centralnog djelovanja) (vidjeti dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)., kao i sa
inzulinom i drugim hipoglikemicima koji se obično primjenjuju u
liječenju šeć