Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Losartanas
SIA Ingen Pharma
C09CA01
Losartanas
100 mg; 50 mg; 25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Losartan
Perregistruotas
2011-12-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOSARTAN INGEN PHARMA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LOSARTAN INGEN PHARMA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LOSARTAN INGEN PHARMA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Losartano kalio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Losartan Ingen Pharma_ _ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Losartan Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Losartan Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Losartan Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOSARTAN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių blokatorių pavadinimu, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslėse esančių receptorių ir jas susiaurina. Tai sukelia kraujospūdžio padidėjimą. Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, todėl sukelia kraujagyslių atsipalaidavimą, dėl kurio mažinamas kraujospūdis. Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą pacientams, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrinis diabetas. Losartan Ingen Pharma vartojamas: gydyti pacientus, įskaitant suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija); saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių in Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Losartan Ingen Pharma 25 mg plėvele dengtos tabletės Losartan Ingen Pharma 50 mg plėvele dengtos tabletės Losartan Ingen Pharma 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos. Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos. Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletėje yra 12,5 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Losartan Ingen Pharma 25 mg tabletė yra balta, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "25", kitoje – "J". Losartan Ingen Pharma 50 mg tabletė yra balta, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "50", kitoje – "J". Tabletę galima dalyti į lygias dozes. Losartan Ingen Pharma 100 mg tabletė yra balta, kapsulės formos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "100", kitoje – "J". 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems, 6 - 18 metų vaikams ir paaugliams. Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis, pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ≥ 0,5 g per parą proteinurija (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas, kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, _ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių Perskaitykite visą dokumentą