Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 100+25 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Prieinama:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dozė:

100+25 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID BLUEFISH 50 MG/12,5 MG OG 100 MG/25 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Losartankalium/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Losartan/Hydrochlorthiazid Bluefish til dig
personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartan/ Hydrochlorthiazid
Bluefish
3.
Sådan skal du tage Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish er en kombination af en
angiotensin II-receptorantagonist
(losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losartan/ Hydrochlorthiazid Bluefish anvendes til behandling af
essentiel hypertension (forhøjet
blodtryk).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LOSARTAN/
HYDROCHLORTHIAZID BLUEFISH
-
hvis du er allergisk over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af
de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du er allergisk over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks.
andre thiazider, nogle
antibakterielle stoffer, f.eks. cotrimoxazol, spørg lægen hvis du er
i tvivl om, hvad det er)
-
hvis du er mere end

Prekės savybės

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "BLUEFISH", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26205
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 50 mg/12,5 mg filmovertrukket
tablet indeholder:
50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 100 mg/25 mg filmovertrukket
tablet indeholder:
100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 50 mg/12,5 mg filmovertrukket
tablet indeholder
155,00 mg lactosemonohydrat.
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 100 mg/25 mg filmovertrukket
tablet indeholder
310,00 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" 50 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter er gule og
aflange med en delekærv.
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish"100 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter er gule og
runde med en delekærv.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve doser.
_43959_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Losartan/Hydrochlorthiazid "Bluefish" er indiceret til behandling af
essentiel hypertension
hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med
hydrochlorthiazid eller
losartan alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dette lægemiddel findes i 2 styrker: 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg.
Dosering
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling,
men til patienter hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk i