LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
10-06-2016
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
10-06-2016

Veiklioji medžiaga:

LOSARTAN E DIURETICI

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOSARTAN E DIURETICI

Vienetai pakuotėje:

"100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 CO

Klasė:

M

Gydymo sritis:

LOSARTAN E DIURETICI

Produkto santrauka:

038510057 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 038510018 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 038510071 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038510083 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038510044 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038510032 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038510020 - 50 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 038510069 - 100 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (50/12,5 MG)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (100/25 MG)
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici
3.
Come prendere LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è una combinazione di un
antagonista del
recettore dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico
(idroclorotiazide).
L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo, che si
lega ai recettori presenti nei vasi
sanguigni causandone l’irrigidimento. Ciò provoca un aumento della
pressione arteriosa. Il losartan
previene il legame dell’angiotensina II a questi recettori, causando
il rilassamento dei vasi
sanguigni, con conseguente riduzione della pressione del sangue.
L’idroclorotiazide funziona
facendo in modo che passino più acqua e sali nei reni. Anche questo
aiuta a ridurre la pressione del
sangue.
LOSARTAN
e
IDROCLOROTIAZIDE
DOC
Generici
è
indicato
per
il
trattamento
dell’ipertensione essenziale (pressione sanguigna
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (50/12,5 mg):_
Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 92,50 mg di
lattosio monoidrato.
_LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (100/25 mg):_
Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 185,0 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (50/12,5 mg):_
Compresse rivestite con film biconvesse, ovali, di colore da giallo
chiaro a giallo, con “APO”
impresso su un lato e “50 12.5” sull’altro.
_LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (100/25 mg):_
Compresse rivestite con film biconvesse, ovali, di colore da giallo
chiaro a giallo, con “APO”
impresso su un lato e “100 25” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici è indicato per il
trattamento
dell'ipertensione essenziale, nei pazienti
la cui pressione arteriosa non è adeguatamente
controllata con l’assunzione di losartan o idroclorotiazide in
monoterapia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione:_
Losartan associato a idroclorotiazide non è indicato come terapia
iniziale, ma nei pazienti in cui
la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con
l’assunzione di losartan o
idroclorotiazide in monoterapia.
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli principi attivi
(losartan e idroclorotiazide).
Se clinicamente opportuno, si può considerare il passaggio diretto
dalla monoterapia
all'associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non
è adeguatamente controllata.
La dose abituale di LOSARTAN e I
                                
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