Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM
Genericon Pharma GmbH
C09DA01
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Losartan und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-07-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Losarcomp Genericon 100 mg/25 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Losarcomp Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losarcomp Genericon beachten? 3. Wie ist Losarcomp Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losarcomp Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Losarcomp Genericon und wofür wird es angewendet? Losarcomp Genericon ist ein Arzneimittel mit den Wirkstoffen Losartan und Hydrochlorothiazid. Der Wirkstoff Losartan gehört zur Gruppe der sogenannten Angiotensin II-Antagonisten und hemmt die Bindung der körpereigenen Substanz Angiotensin II an Rezeptoren in den Blutgefäßen, wodurch Losarcomp Genericon gefäßerweiternd wirkt. Ein erhöhter Blutdruck wird dadurch gesenkt und die Herzleistung bei Herzmuskelschwäche verbessert. Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid hemmt bestimmte Vorgänge, wodurch in der Niere eine vermehrte Salz- und Wasserausscheidung bewirkt wird. Durch indirekte Effekte wird der Blutdruck gesenkt, und durch die Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck wird die blutdrucksenkende Wirkung Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Losarcomp Genericon 100 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 123 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Aussehen_: weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Losarcomp Genericon ist zur Behandlung von essentiellem Bluthochdruck bei Patienten indiziert, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann. Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich eine Filmtablette Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die nicht ausreichend auf 2 Losarcomp Genericon 50 mg/12,5 mg ansprech Perskaitykite visą dokumentą