Losacor 100 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Losartanum kalicum

Prieinama:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartanum kalicum

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

7 tabl., 5909991051662, Rp; 10 tabl., 5909991051679, Rp; 14 tabl., 5909991051686, Rp; 28 tabl., 5909991051693, Rp; 30 tabl., 5909991051709, Rp; 56 tabl., 5909991051730, Rp; 60 tabl., 5909991051747, Rp

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSACOR, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Losacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losacor
3.
Jak stosować Losacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Losacor
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LOSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan (Losacor) należy do grupy leków określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym
krwi i cukrzycą typu 2.
LOSACOR STOSOWANY JEST:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat;

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie
potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem

0,5 g na dobę (st

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losacor, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 520,80 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią
podziału po jednej stronie, o gładkiej
powierzchni z niewielkimi chropowatościami wynikającymi ze struktury
otoczki tabletki.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży w wieku
6 do 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem

0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u pacjentów dorosłych,
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE) nie jest właściwe z powodu
występowania złej tolerancji, zwłaszcza
kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został
ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy
zmieniać leczenia na losartanu.
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤
40%, a ich stan kliniczny
powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego ze standardami
dla przewlekłej
niewydolności serca.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem tętniczym
i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1,
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
2
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od rozpocz