Lorista H 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Dozė:

100 mg/25 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA H
100 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lorista H un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista H lietošanas
3.
Kā lietot Lorista H
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista H
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORISTA H UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lorista H ir angiotensīna II receptoru antagonista (losartāna) un
diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda)
kombinācija. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, un,
saistoties ar receptoriem asinsvados,
izraisa to sašaurināšanos. Rezultātā asinsspiediens paaugstinās.
Losartāns novērš angiotensīna II
saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu,
kas savukārt pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā nieres izdala vairāk ūdeni
un sāli. Arī tas palīdz pazemināt
asinsspiedienu.
Lorista H lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta
asinsspiediena) ārstēšanā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORISTA H LIETOŠANAS
NELIETOJIET LORISTA H ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret losartānu un/vai hidrohlortiazīdu, vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem
(piemēram, citiem tiazīdiem, da�

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista H 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
), kas atbilst 91,52 mg
losartāna un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 119,95 mg laktozes vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir dzeltenā krāsā un ovālas formas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotas tabletes, tablešu
izmērs: 8 mm x 15 mm, biezums 5,1 – 6,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas
hipertensijas
ārstēšana
pacientiem,
kuru
asinsspiediena
kontrole
ar
losartāna
vai
hidrohlortiazīda monoterapijas palīdzību nav pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Hipertensija
Losartāns un hidrohlortiazīds nav paredzēts terapijas uzsākšanai,
bet gan pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar losartāna
kālija sāli vai hidrohlortiazīdu.
Iesaka veikt atsevišķo sastāvdaļu (losartāna un
hidrohlortiazīda) devu titrēšanu.
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt, var
apsvērt monoterapijas tiešo nomaiņu uz
kombinēto terapiju, ja tas ir klīniski pamatots.
Parastā uzturošā Lorista H deva ir viena Lorista H 50 mg/12,5 mg
(losartāns 50 mg/HCTZ 12,5 mg)
tablete vienu reizi dienā. Pacientiem, kuru atbildes reakcija uz
ārstēšanu ar Lorista H 50 mg/12,5 mg
nav adekvāta, devu var palielināt līdz vienai Lorista H 100 mg/25
mg (losartāns 100 mg/ HCTZ 25
mg) tabletei vienu reizi dienā. Maksimālā deva ir viena Lorista H
100 mg/25 mg tablete vienu reizi
dienā. Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz
četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Pacientiem, kuriem losartāna deva titrēta līdz 100 mg un
nepieciešama papildu asinsspiediena
kontrole, ir pieejamas Lorista H 100 mg/12,5 mg (losartāns 100 mg/
H