LORISTA 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Losartan

Prieinama:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

losartan

Dozė:

50 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg losartan kalija (što odgovara 45,8 mg losartana)

Vienetai pakuotėje:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2020-09-10

Pakuotės lapelis

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LORISTA 50 mg filmom obložena tableta
losartan kalij
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Lorista i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Loristu
3.
Kako uzimati Loristu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loristu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LORISTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Losartan pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u tijelu i veže na receptore u krvnim
žilama uzrokujući njihovo stezanje, što
rezultira porastom krvnog pritiska. Losartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore, što
dovodi
do
opuštanja
krvnih
žila
i
posljedičnog
snižavanja
krvnog
pritiska.
Losartan
usporava
smanjenje funkcije bubrega kod bolesnika s povišenim krvnim pritiskom
i šećernom bolesti tipa 2.
Lorista se primjenjuje:

za liječenje bolesnika s povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija)
kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 - 18 godina,

za zaštitu bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolesti
tipa 2 s laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g
dnevno (stanje u kojem mokraća
sadrži povećanu količinu bjelančevina),

za liječenje bolesnika s hroničnim zatajenjem srca kada terapija
specifičnim lijekovima pod
nazivom inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori, lijekovi za snižavanje
povišenog krvnog pritiska) prema mišljenju Vašeg ljekara nije
primjerena. Ako je zatajenje srca
stabilizirano ACE inhibitorom, tu terapiju nije potrebno mijenjati
losartanom,

kod bolesnik

Prekės savybės

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lorista 50 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartan kalija, što
odgovara 45,8 mg losartana.
Pomoćne supstance: laktoza hidrat 54,7 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, konveksne, bijele filmom obložene tablete s razdjelnim
urezom na jednoj strani i ukošenim
rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 -18
godina.
-
Liječenje bolesti bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolesti tipa 2 praćenom
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan kao dio antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
-
Liječenje hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata,
kada se liječenje
inhibitora „angiotenzin konvertujućeg enzima“ (ACE) ne smatra
pogodnim zbog
inkopatibilnosti, posebno kašlja ili kontraindikacija. Pacijente sa
srčanom insuficijencijom
koji su stabilizovani sa ACE inhibitorima, ne treba prebacivati na
losartan. Pacijenti trebada
imaju smanjenu ejekcionu frakciju lijeve komore ≤ 40% i da pod
postojećom terapijom hronične
srčane insuficijencije budu klinički stabilni..
-
Smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzivnih bolesnika s
hipertrofijom lijevog ventrikula
dokumentiranom EKG-om (vidjeti dio 5.1. LIFE studija, Rasa).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je
50 mg jednom dnevno. Maksimalni
antihipertenzivni učinak postiže se 3 do 6 sedmica nakon početka
liječenja. Neki bolesnici mogu
postići dodatnu korist povećanjem doze na 100 mg jednom dnevno
(ujutro).
Losartan se može primijeniti s drugim lijekovima za liječenje
hipertenzije, osobito s diureticima (npr.
hidroklorotiazid) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Hipertenzivni bolesnici sa šećernom