LORINDEN A

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flumetazonas/Salicilo rūgštis

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

D07XB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flumetazonas/Salicylic acid

Dozė:

0,2 mg/30 mg/g

Vaisto forma:

tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Flumetasone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORINDEN A 0,2 MG/30 MG/G TEPALAS
Flumetazono pivalatas, salicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LORINDEN A ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LORINDEN A
3.
Kaip vartoti LORINDEN A
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LORINDEN A
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORINDEN A IR KAM JIS VARTOJAMAS
LORINDEN A sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flumetazonas ir
salicilo rūgštis.
Flumetazonas yra uždegimą slopinanti medžiaga, kortikosteroidas.
Pavartotas lokaliai jis mažina odos
uždegimą ir jo simptomus, t. y. odos paraudimą, patinimą,
niežulį ir alerginę reakciją.
Salicilo rūgštis slopina uždegimą ir taip didina vaisto
veiksmingumą.
LORINDEN A vartojama odos uždegimo, nepasiduodančio gydymui silpno
poveikio
kortikosteroidais, nesusijusio su bakterinės infekcijos sukelta
komplikacija, dėl kurio sustiprėja odos
ragėjimas ir pasireiškia nuolatinis niežulys, gydymui, sergant:
•
į kerpligę panašia (lichenoidine) egzema;
•
žvyneline, ypač įsisenėjusia;
•
plaukuotos odos žvyneline;
•
plokščiąja ir karpine kerplige (jai būdingas odos
pašiurkštėjimas ir niežulys).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORINDEN A
LORINDEN A VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergama odos tu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LORINDEN A 0,2 mg/30 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,2 mg flumetazono pivalato ir 30 mg salicilo
rūgšties.
Pagalbinės medžiagos,
kurių poveikis žinomas
:
50 mg/g propilenglikolio, 50 mg/g vilnų riebalų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra balta šviesiai geltono atspalvio riebi masė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus odos uždegimo, nepasiduodančio gydymui silpno poveikio
kortikosteroidais, nesusijusio su
bakterinės infekcijos sukelta komplikacija, dėl kurio atsiranda
hiperkeratozė ir nuolatinis
niežulys, gydymas sergant:
•
lichenoidine egzema;
•
psoriaze, ypač įsisenėjusia;
•
plaukuotos odos psoriaze;
•
plokščiąja ir karpine kerplige.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gydymo pradžioje 2 – 3 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu
reikia tepti pažeistą odos sritį.
Būklei pagerėjus, tepti galima ne dažniau kaip 1-2 kartus per
parą.
Jei būtina naudoti tvarstį, jis turi būti orui pralaidus.
Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Jei
vaistiniu preparatu būtina tepti
veido odą, gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Jei sergama
psoriaze, yra labai didelė
lichenifikacija arba hiperkeratozė, tepalo galima vartoti po orui
nepralaidžiu tvarsčiu, tačiau jį reikia
keisti kas 24 valandas. Be pertraukos taip gydyti galima ne ilgiau
kaip savaitę.
Išskyrus būtinus atvejus, galima vartoti ne didesnę kaip 2 g paros
dozę.
Gydant lėtinį sutrikimą, pvz., psoriazę arba egzemą, staigiai
nutraukti vaistinio preparato vartojimo
negalima.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
_Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams_
Vyresnius kaip 2 metų vaikus ir paauglius tepalu reikia gydyti labai
atsargiai, juo tepti vieną kartą per
parą ir tik nedidelį odos plotą. Vaiko ar paauglio veidą tepti
draudžiama