LORAZEPAM ZENTIVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Lorazepam

Prieinama:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

N05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lorazepam

Vienetai pakuotėje:

" 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Lorazepam

Produkto santrauka:

035835014 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035835038 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 035835026 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
LORAZEPAM ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lorazepam Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Zentiva
3.
Come prendere Lorazepam Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORAZEPAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Lorazepam Zentiva contiene il principio attivo lorazepam che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
soltanto quando il disturbo è grave,
sottopone il soggetto a grave disagio e ne limita la normale
attività.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati
all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM ZENTIVA
NON PRENDA LORAZEPAM ZENTIVA
-
se è allergico al lorazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
-
se ha prob

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE LORAZEPAM ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE LORAZEPAM ZENTIVA 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 1,0 mg di lorazepam.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
LORAZEPAM ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 2,5 mg di lorazepam.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. LORAZEPAM ZENTIVA 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Il tappo serbatoio contiene: 20 mg di lorazepam. 1 ml di soluzione (prodotto ricostituito) contiene 2 mg di lorazepam.
20 gocce (0,5 ml) = 1 mg di lorazepam
Eccipiente con effetti noti: alcool etilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Ogni compressa presenta una tacca per una eventuale suddivisione.
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ Ansia:_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il
paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento,
generalmente, non deve superare le
8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o