Lorazepam Polfa Tarchomin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lorazepamas

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodas:

N05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lorazepamas

Dozė:

4 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lorazepam

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-11-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN 4 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
lorazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lorazepam Polfa Tarchomin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Polfa Tarchomin
3.
Kaip vartoti Lorazepam Polfa Tarchomin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lorazepam Polfa Tarchomin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lorazepam Polfa Tarchomin yra raminamasis ir anksiolitinis (baimę ir
nerimą mažinantis) vaistas
(trankvilizatorius), priklausantis veikliųjų medžiagų, vadinamų
benzodiazepinais, grupei.
Terapinės indikacijos
-
Premedikacija – kaip raminanti priemonė (bazinė sedacija) prieš
chirurgines ir diagnostines
procedūras ar chemoterapiją bei jų metu, siekiant sumažinti
nerimą, įtampą ir nuslopinti įvykio
atsiminimą.
-
Sunkių neurozinio nerimo simptomų ir išreikštų fobijų (liguistų
baimių) pradinis gydymas
(geriausia vartoti į veną).
-
Trumpalaikis papildomas stipraus nerimo ir susijaudinimo gydymas
psichozės ir depresijos
atveju, jeigu pagrindinis gydymas neuroleptikais (vaistais centrinei
nervų sistemai slopinti) ir
(arba) antidepresantais (vaistais depresijai gydyti) tokių simptomų
nevaldo arba valdo
nepakankamai.
-
Įvairaus tipo židininių ar generalizuotų priepuolių sukeltos
epilepsin�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Lorazepam Polfa Tarchomin 4 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekvienoje ampulėje yra 2 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienos ampulės 1 ml injekcinio tirpalo 203 mg makrogolio 400 ir
845 mg propilenglikolio.
Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekvienoje ampulėje yra 4 mg lorazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienos ampulės 1 ml injekcinio tirpalo 203 mg makrogolio 400 ir
843 mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Bespalvis tirpalas.
Tirpalo pH yra 3,5 – 7,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Premedikacija – kaip raminamasis vaistinis preparatas (bazinei
sedacijai) prieš chirurgines ir
diagnostines procedūras ar chemoterapiją bei jų metu, siekiant
sumažinti nerimą, įtampą ir
įsitikinti, kad po to pacientas procedūrų išsamiai neprisimins.
-
Sunkių neurozinio nerimo simptomų ir išreikštų fobijų pradinis
gydymas (geriausia leisti į
veną).
-
Trumpalaikis papildomas sunkaus nerimo ir susijaudinimo (ažitacijos)
gydymas psichozės ir
depresijos atveju, jeigu pagrindinio gydymo neuroleptikais ir (arba)
antidepresantais metu, tokie
simptomai nevaldomi arba valdomi nepakankamai.
-
Įvairaus tipo židininių ar generalizuotų priepuolių sukeltos
epilepsinės būklės gydymas
suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 1 mėnesio bei vyresniems
kūdikiams. Lorazepamas
veiksmingas gydant generalizuotus (toninių-kloninių (_grand mal_)
traukulių) priepuolius,
generalizuotus absansus (_petit mal_) arba vadinamąsias piko bangų
(angl. _spike-wave_) stuporo
būsenas, židininius motorinius ar psichomotorinius priepuolius, taip
pat jų derinius, pvz.,
židininius traukulius su antrine generalizacija. Pradin