Loratadin-ratiopharm 10 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Loratadin

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodas:

R06AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

loratadine

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 00142740 EAN: 4053888869760 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00142906 EAN: 4053888863027 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00142912 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2001-10-11

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LORATADIN-RATIOPHARM 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Loratadin-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Loratadin-ratiopharm _
beachten?
3. Wie ist
_Loratadin-ratiopharm _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Loratadin-ratiopharm _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LORATADIN-RATIOPHARM _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Loratadin-ratiopharm _
gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der
Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer
erhöhten Histamin-Freisetzung
verbunden sind, angewendet.
_Loratadin-ratiopharm _
wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen
(z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria
(Nesselsucht unbekannter Ursache)
eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LORATADIN-RATIOPHARM
_BEACHTEN?
_LORATADIN-RATIOPHARM _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LORATADIN-RATIOPHARM 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 75 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Loratadin-ratiopharm _
wird für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und
der
chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ _
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
10 mg 1-mal täglich (eine Tablette [10 mg] 1-mal täglich)
Kinder und Jugendliche
Kinder von 2 -12 Jahren:
_Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: _
10 mg 1-mal täglich (eine Tablette [10 mg] 1-mal täglich).
_Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: _
5 mg 1-mal täglich (½ Tablette [5 mg] 1-mal täglich).
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von
_Loratadin-ratiopharm Tabletten_
bei Kindern unter
2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit Leberinsuffizienz
2
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da die
Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg jeden 2. Tag
bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg
empfohlen.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger beträgt
die empfohlene
Initialdosis 5 mg (½ Tablette) jeden 2. Tag.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Loratadin-ratiopharm ist zum Einnehmen.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder ei