Loratadin-Hormosan 10 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Loratadin

Prieinama:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

loratadine

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2001-03-26

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LORATADIN G|I|B 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von LORATADIN G|I|B 10
MG TABLETTEN
beachten?
3.
Wie ist LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN gehört zur Gruppe der Antihistaminika
und wird zur Behandlung
der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit
einer erhöhten Histamin-
Freisetzung verbunden sind, angewendet.
_Anwendungsgebiet:_
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN wird zur Behandlung der Beschwerden
bei allergisch bedingtem
Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer
Urtikaria (Nesselsucht unbekannter
Ursache) eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN BEACHTEN?
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET
WERDEN
-
wenn Sie überempfindli

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit Bruchkerbe enthält 10 mg Loratadin.
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN wird für die symptomatische Therapie
der allergischen Rhinitis
und der chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (eine
Tablette einmal täglich). Die
Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg einmal täglich (eine
Tablette einmal täglich).
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Die Tablette in der
Dosisstärke von 10 mg ist für
Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN
bei Kindern unter
2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da die Clearance
von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10
mg jeden zweiten Tag bei
Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg
empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten oder bei Patienten mit
Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN sollte bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung
vorsichtig angewendet werden (siehe 4.2).
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten LORATADIN G|I|B 10 MG TABLETTEN nicht einnehmen.
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Die Anwendung