LORATADIN HEXAL 10 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Loratadinum

Prieinama:

Hexal A/S

ATC kodas:

R06AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Loratadinum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletti

Recepto tipas:

Resepti/Itsehoito

Gydymo sritis:

loratadiini

Produkto santrauka:

Entiset kauppanimet: GEKLIMON

Autorizacija statusas:

Myyntilupa peruuntunut

Leidimo data:

2002-11-15

Pakuotės lapelis

_LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _
_Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. _
_Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Loratadin HEXALia
huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten _
_saavuttamiseksi. _
_Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. _
_Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. _
NIMI, VAHVUUS JA LÄÄKEMUOTO
LORATADIN HEXAL
10 MG TABLETTI
Yksi tabletti sisältää:
_VAIKUTTAVA AINE:_
Loratadiini 10 mg
_APUAINEET:_
Laktoosi monohydraatti, maissitärkkelys, vedetön kollloidinen
piioksidi,
magnesiumstearaatti
Loratadin HEXAL on valkoinen, soikea tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre ja merkintä LT 10
(LT |10).
MYYNTILUVAN HALTIJA:
HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
_Valmistaja: _
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,
Saksa
tai
LEK S.A., ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varsova, Puola
1.
MITÄ LORATADIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loratadin HEXAL on antihistamiini, jolla ei ole väsyttävää
vaikutusta. Antihistamiinit lievittävät
allergiaoireita, jotka johtuvat histamiinin vapautumisesta
elimistöön.
Loratadin HEXALia käytetään lievittämään allergiaoireita kuten
aivastelua, nenän vuotamista tai
kutinaa sekä silmien kirvelyä tai kutinaa.
Loratadin HEXALia käytetään myös nokkosihottuman (kroonisen
urtikarian) oireiden hoitoon.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN HEXALIA
ÄLÄ KÄYTÄ LORATADIN HEXALIA
Jos olet allerginen loratadiinille tai jollekin valmisteen aineosalle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN LORATADIN HEXALIN SUHTEEN
Jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
Loratadin HEXAL -hoito on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen
allergiatestejä (ihotestit),
koska antihistamiinit saattavat vaikuttaa ihotestien tuloksiin.
Kerro näistä seikoista lääkärillesi ennen Loratadin HEXAL -hoidon
aloittamista.
RASKAUS
Älä käytä Loratadin HEXALia, jos olet ras

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loratadin HEXAL 10 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Yksi tabletti sisältää 69,2 mg laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, soikea, jakouurteellinen; toisella puolella merkintä LT
|
10.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Loratadin HEXAL -valmiste on tarkoitettu allergisen nuhan sekä
kroonisen idiopaattisen urtikarian
oireiden hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset:
10 mg kerran vuorokaudessa (yksi tabletti kerran vuorokaudessa).
Tabletti voidaan ottaa joko ruoan
kanssa tai ilman.
2-12 -vuotiaat lapset:
Lapsen paino yli 30 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa (yksi tabletti
kerran vuorokaudessa).
Lapsen paino alle 30 kg: 10 mg tabletti ei sovi lapsille, jotka
painavat alle 30 kg.
Loratadin HEXAL -valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille
lapsille ei ole osoitettu.
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella,
koska heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg
joka toinen päivä on suositeltu
aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille.
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen vanhuksille eikä potilaille,
joilla on munuaisten
vajaatoimintaa.
4.3 VASTA-AIHEET
Loratadin HEXAL -valmiste on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat
yliherkkiä vaikuttavalle aineelle
tai jollekin valmisteen apuaineelle.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Loratadin HEXAL
-valmistetta vaikean maksan
vajaatoiminnan yhteydessä (ks. 4.2).
Valmiste sisältää laktoosia. Jos potilaalla on harvinainen
perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosin-galaktoosin
imeytymishäiriö, tätä
lääkevalmistetta ei tule käyttää.
Loratadin HEXAL -valmisteen käyttö tulee lopettaa viimeistään 48
tuntia ennen ihotestejä, sillä
antihistamiini