LONGACEPH 1 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Ceftriakson

Prieinama:

Galenika d.o.o.

ATC kodas:

J01DD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ceftriakson

Dozė:

1 g/1 bočica

Vaisto forma:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sudėtis:

1 bočica sadrži: 1,0 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson natrijuma)

Vienetai pakuotėje:

10 staklenih bočica, u kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

GALENIKA a.d. Beograd

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2022-04-01

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LONGACEPH
1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ceftriakson
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LONGACEPH i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što Vam se dâ lijek LONGACEPH
3.
Kako se upotrebljava lijek LONGACEPH
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek LONGACEPH
6.
Dodatne informacije
Prilog: Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima.
1.
ŠTA JE LIJEK LONGACEPH I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek LONGACEPH je antibiotik koji se daje odraslima i djeci
(uključujući novorođenčad). Djeluje tako
što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada grupi
antibiotika koji se nazivaju cefalosporini.
Lijek LONGACEPH se koristi za liječenje infekcija:
- mozga (meningitis),
- pluća,
- srednjeg uha,
- trbuha i trbušne maramice (peritonitis),
- mokraćnih puteva i bubrega,
- kostiju i zglobova,
- kože i mekih tkiva,
- krvi,
- srca.
Može se primjenjivati i:
-
za liječenje određenih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis),
-
za liječenje pacijenata koji imaju mali broj bijelih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu tjelesnu
temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom,
-
za liječenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom,
-
za liječenje lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod
odraslih i djece, uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana,
-
u prevenciji infekcija za vrijeme hiruških intervencija.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE LIJEK LONGACEPH
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.


Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LONGACEPH 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži:
ceftriaksona 1 g (u obliku ceftriakson-natrijuma)
(za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Osnovni farmaceutski oblik: prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Prašak je skoro bijel ili žućkast kristalan prašak, slabo
higroskopan.
Finalni farmaceutski oblik: rastvor za injekciju/infuziju
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LONGACEPH
je indikovan u terapiji sljedećih infekcija kod odraslih i djece,
uključujući i novorođenčad
rođenu u terminu:
- bakterijski meningitis,
- vanbolnička pneumonija,
- bolnička pneumonija,
- akutni
otitis media,
- intraabdominalne infekcije,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),
- infekcije kostiju i zglobova,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- gonoreja,
- sifilis,
- bakterijski endokarditis.
LONGACEPH se može koristiti:
- u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti
pluća kod odraslih,
- u terapiji diseminovane Lajmske borelioze
(rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i djece, uključujući novorođenčad od 15-og dana života,
- za prije-operativnu profilaksu infekcija operativnog mjesta,
- kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom tjelesnom temperaturom
za koju se sumnja da je
posljedica bakterijske infekcije,
- kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da
je povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
LONGACEPH
treba
dati
u
kombinaciji
sa
drugim
antibakterijskim
lijekovima
uvijek
kada
postoji
mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u spektar onih
koje su osjetljive na ceftriakson
(vidjeti dio 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza zavisi od težine infekcije, osjetlj