Lokren

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betaksololio hidrochloridas

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

C07AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betaksololio hydrochloride

Dozė:

10 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betaxolol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOKREN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOKREN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
betaksololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lokren ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lokren
3.
Kaip vartoti Lokren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lokren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOKREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas yra beta adrenerginių receptorių blokatorius. Jis
mažina tam tikrą simpatinės nervų
sistemos poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos
reguliacijai.
Šio vaisto vartojama padidėjusio kraujospūdžio ligos gydymui ir
įtampos krūtinės anginos (krūtinės
skausmas, sukeltas deguonies trūkumo širdies raumenyje) priepuolio
profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOKREN
LOKREN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija betaksololiui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
buvusios anafilaksinės reakcijos;
-
jeigu yra gydymu nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
-
jeigu Jūsų širdies veikla suretėjusi (širdis plaka mažiau kaip
45 – 50 kartų per minutę);
-
jeigu yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimų;
-
jeigu sergate sunkiomis periferinių arterijų ligomis ar Reino
fenomenu;
-
jeigu dėl širdies sutrikimų išsivystė šokas;
-
jeigu sergate Prinzmetalio krūtinės angina (grynąja forma ir
gydotės vienu vaistiniu prepara

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lokren 10 mg plėvele dengtos tabletės
Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lokren 10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
betaksololio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg laktozės
monohidrato.
Lokren 20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
betaksololio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Lokren 10 mg: tabletės baltos, pailgos, dengtos plėvele, su laužimo
vagele abiejose pusėse ir įspaudu
„BL 10“ vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Lokren 20 mg: tabletės baltos, išgaubtos, apvalios, dengtos
plėvele, su laužimo vagele vienoje pusėje
ir įspaudu kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
_Arterinė hipertenzija _
Paprastai reikia gerti 20 mg dozę vieną kartą per parą. Kai
kuriems pacientams pakankamą poveikį
gali sukelti 10 mg paros dozė.
_Įtampos krūtinės angina _
Paprastai reikia gerti 20 mg dozę vieną kartą per parą. Kai
kuriems pacientams gydymą reikia pradėti
nuo 10 mg paros dozės, kai kuriems per parą gali reikėti gerti po
40 mg vaistinio preparato.
_Vaikų populiacija_
Betaksololio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
neištirti. Todėl vaikams ir
paaugliams betaksololio vartoti nerekomenduojama. _ _
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti atsargiai nuo mažos
dozės ir juos atidžiai stebėti.
2
_Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_
Pa