LOFRAL tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

amlodipiin

Prieinama:

Mepha-Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine

Dozė:

5mg 20TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LOFRAL, 5 MG TABLETID
Amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lofral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lofral-i võtmist
3.
Kuidas Lofral-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lofral-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOFRAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lofral sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse kaltsiumi
antagonistideks.
Lofral-i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud
tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia
(ning selle harvaesineva vormi Prinzmetal-i ehk variantstenokardia)
raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab Lofral veresooni,
mistõttu veri saab neist vabamalt läbi
voolata.
Stenokardiaga patsientidel parandab Lofral südamelihase
verevarustust, mis seejärel saab rohkem
hapnikku ning selle tulemusena hoitakse valu rinnus ära. See ravim ei
vaigista stenokardiast tingitud
valu rinnus koheselt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOFRAL-I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE LOFRAL-I:
-
kui olete amlodipiini või samalaadsete kaltsiumikanali blokaatorite
või selle ravimi mistahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Allergiaks võib olla sügelemine,
nahapunetus või hingamisraskus;
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
-
kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või
kardiogeenne šokk (seisund, mil teie
süda ei ole võimeline piisavalt verd kehasse pumpama);
-
kui teil on südameinfarkti tõt

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lofral, 5 mg tabletid
Lofral, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Lofral, 5 mg tabletid _
Iga tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
_Lofral, 10 mg tabletid _
Iga tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
INN.
_Amlodipinum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett
_Lofral, 5 mg tabletid _
Valged või peaaegu valged, ümmargused katmata tabletid, mille ühele
poolele on pressitud “A”
ja “5” ning kumerale küljele on pressitud “mp”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
_ _
_Lofral, 10 mg tabletid _
Valged või peaaegu valged, ümmargused katmata tabletid, mille ühele
poolele on pressitud “A”
ja “10” ning kumerale küljele on pressitud “mp”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon.
Krooniline stabiilne stenokardia.
Vasospastiline (Prinzmetal’i) stenokardia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Nii hüpertensiooni kui stenokardia korral on tavaline algannus 5 mg
amlodipiini üks kord ööpäevas, mida
võib suurendada maksimaalselt annuseni 10 mg, sõltuvalt patsiendi
ravivastusest.
Hüpertensiooniga patsientidel on amlodipiini kasutatud
kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide,
alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia
korral võib amlodipiini kasutada nii monoteraapiana kui nitraatide
ja/või beetablokaatorite adekvaatsete
annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka
kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste
ravimitega.
Samaaegse tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ning angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitorite
manustamise puhul ei ole amlodipiini annuse kohandamine vajalik.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse amlodipiini
sarnaseid annuseid, mis on ka võrdselt
hästi talutavad. Eakatele on soovitatavad tavaannused, ent annuse