LOBIVON PLUS 5MG/12.5MG FILM COATED TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Prieinama:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

ATC kodas:

C07BB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE, AND THIAZIDES

Dozė:

5MG/12.5MG

Vaisto forma:

FILM COATED TABLETS

Sudėtis:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE (8000001965) 5,45MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 12,5MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

BETA BLOCKING AGENTS, SELECTIVE, AND THIAZIDES

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1067/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (27M003403) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOBIVON-PLUS 5 MG / 12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Νεμπιβολόλη / Υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλαξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εαν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Lobivon-plus και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lobivon-plus
3. Πώς να πάρετε το Lobivon-plus
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lobivon-plus
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOBIVON-PLUS 5 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δικίο Lobivon-plus περιέχει 5mg
νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική
νεμπιβολόλη: 2,5 mg
SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και
2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή l-νεμπιβολόλης),
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 129,25mg λακτόζη μονοϋδρική
(βλέπε
παράγραφο 4.4.).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lobivon-plus 5 mg/12,5mg: ελαφρώς ροζ, στρογγυλά,
ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο
“5/12,5” στη μία πλευρά και εγκοπή
θραύσης στην άλλη
πλευρά.
Η εγκοπή θραύσης χρησιμεύει μόνο για
να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου
και την
κατάποσή του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Lobivon-plus 5
mg/12,5 mg, ενδείκνυται σε ασθενείς στους
οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται
επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση
νεμπιβολόλης 5 mg
και υδροχλωροθειαζίδης 12,5 mg.
4