Livial

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tibolonas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

G03CX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tibolonas

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tibolone

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-06-15

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Livial 2,5 mg tabletės
tibolonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano”, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
LT/L/23/1908/001
Lot:
Receptinis vaistas.
livial 2,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jonava, Lietuva
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav ,
Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija:
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
13.
SERIJOS NUMERIS
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
3
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Livial 2,5 mg tabletės
tibolonas
2.
LYGIAGRETUS INP