Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pitavastatinkalcium
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
C10AA08
pitavastatin calcium
2 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; pitavastatinkalcium 2,09 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Pitavastatin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2010-12-16
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Livazo 1mg filmdragerade tabletter Livazo 2mg filmdragerade tabletter Livazo 4mg filmdragerade tabletter pitavastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Livazo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Livazo 3. Hur du tar Livazo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Livazo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIVAZO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Livazo innehåller ett ämne som heter pitavastatin och tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner. Livazo används för att reglera fetter (lipider) i blodet och kan tas av barn från 6 års ålder, och även av vuxna. Förhöjda blodfetter, särskilt kolesterol, kan ibland leda till hjärtinfarkt eller stroke. Du har fått Livazo därför att du har ett högt kolesterolvärde som inte har kunnat sänkas med hjälp av enbart ändrad diet och förändrad livsföring. Du ska fortsätta med din kolesterolsänkande diet och förändrade livsstil medan du tar Livazo. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIVAZO TA INTE LIVAZO • om du är allergisk mot pitavastatin, mot andra statiner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är gravid eller ammar • om du är kvinna i fertil ålder och inte använder effektiv preventivmetod (se Graviditet, amning och fertilitet) • om du har leverproblem • om du tar ciklosporin (används vid Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1_._ LÄKEMEDLETS NAMN Livazo 1mg filmdragerade tabletter Livazo 2mg filmdragerade tabletter Livazo 4mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1mg: Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande 1mg pitavastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 63,085mg. 2mg: Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande 2mg pitavastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 126,17mg. 4mg: Varje filmdragerad tablett innehåller pitavastatinkalcium motsvarande 4mg pitavastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt Hjälpämnen innefattar laktosmonohydrat 252,34mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 1mg: Filmdragerad tablett. Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena sidan och ”1” på den andra. 2mg: Filmdragerad tablett. Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena sidan och ”2” på den andra. 4mg: Filmdragerad tablett. Runda, vita, filmdragerade tabletter präglade med ”KC” på ena sidan och ”4” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Livazo är avsett för sänkning av förhöjda nivåer av totalt kolesterol och LDL-C hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi, inklusive heterozygot familjär hyperkolesterolemi och kombinerad (blandad) dyslipidemi när svar på diet och andra icke- farmakologiska åtgärder är otillräckliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienterna ska stå på en kolesterolsänkande diet före behandlingen. Det är viktigt att alla patienter fortsätter med diet under behandlingen. Den vanliga startdosen är 1mg en gång dagligen. Dosjustering ska utföras i intervall på 4 veckor eller mer. Doserna ska vara individuellt anpassade i enlighet med LDL-C-nivåer, behandlingsmål och patientsvar. Den maximala dagliga dosen är 4mg. 3 Äldre Ingen dosj Perskaitykite visą dokumentą