Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

ropinirolklorid

Prieinama:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirolklorid

Dozė:

8 mg

Vaisto forma:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sudėtis:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida

Recepto tipas:

na recept ponovljivi recept

Pagaminta:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka; Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Atena, Grčka

Produkto santrauka:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-957203545-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-05

Leidimo data:

2019-01-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIRONA XL 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LIRONA XL 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
LIRONA XL 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_ _
ropinirol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lirona XL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lirona XL
3.
Kako uzimati lijek Lirona XL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Lirona XL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE LIRONA XL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lirona XL sadrži djelatnu tvar ropinirol, lijek iz skupine agonista
dopamina. Agonisti dopamina utječu
na mozak na sličan način kao i prirodna tvar zvana dopamin.
Lirona XL namijenjena je liječenju Parkinsonove bolesti. Oboljeli od
Parkinsonove bolesti imaju niske
razine dopamina u pojedinim dijelovima mozga. Zbog djelovanja sličnog
prirodnom dopaminu,
ropinirol pomaže u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIRONA XL
NEMOJTE UZIMATI LIJEK LIRONA XL

ako ste alergični na ropinirol ili neki drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od teške bolesti bubrega

ako bolujete od bolesti jetre
Recite svom liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na
Vas.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek:

ako ste TRUDNI ili mislite da biste mogli biti trudni

ako DOJITE

ako ste MLAĎI OD 18

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lirona XL 2 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 2 mg
ropinirola u obliku ropinirolklorida.
Lirona XL 4 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4 mg
ropinirola u obliku ropinirolklorida.
Lirona XL 8 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 8 mg
ropinirola u obliku ropinirolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: svaka tableta
sadrži 1,8 mg laktoza hidrata.
Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: svaka tableta
sadrži 0,81 mg boje sunset yellow FCF
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Lirona XL 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su ružičaste,
okrugle, bikonveksne tablete promjera oko
6,8 mm.
Lirona XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su svijetlo smeĎe,
ovalne, bikonveksne tablete,
dimenzija 12,5 mm x 6,5 mm.
Lirona XL 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su crvene, ovalne,
bikonveksne tablete, dimenzija 19,2
mm x 10,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uvjetima:

početno liječenje kao monoterapija kako bi se odgodilo uvoĎenje
liječenja levodopom

u kombinaciji s levodopom, kada se učinak levodope smanji ili postane
nekonzistentan, te se pojave
tzv. fluktuacije terapijskog učinka („završetak doze“ ili
„on-off“ tip fluktuacije).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Početnu dozu preporučuje se individualno odrediti s obzirom na
djelotvornost i podnošljivost lijeka.
_ _
_Početna titracija _
Početna doza ropinirol tableta s produljenim oslobaĎanjem je 2 mg
jednom dnevno tijekom prvog tjedna; tu
dozu treba povećati na 4 mg jednom dnevno od drugog tjedna
liječenja. Terapijski odgovor