LIPOFUNDIN S

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Olio di soia

Prieinama:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kodas:

B05BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Soybean oil

Vienetai pakuotėje:

"10% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" FLACONE 100 ML; "10% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" FLACONE 250 ML; "10% EMULSIONE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Olio di soia

Produkto santrauka:

026576025 - 10% FLACONE INFUSIONE 500 ML - Revocato; 026576165 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 026576013 - 10% FLACONE INFUSIONE 100 ML - Revocato; 026576064 - 20% FLACONE 250 ML - Revocato; 026576052 - 10% FLACONE 250 ML - Revocato; 026576049 - 20% FLACONE INFUSIONE 500 ML - Revocato; 026576153 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 026576126 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 500 ML - Revocato; 026576140 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 250 ML - Revocato; 026576114 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 250 ML - Revocato; 026576177 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 250 ML - Revocato; 026576189 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 026576088 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 250 ML - Revocato; 026576090 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 500 ML - Revocato; 026576102 - 20% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 100 ML - Revocato; 026576076 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE 100 ML - Revocato; 026576138 - 10% EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 026576037 - 20% FLACONE INFUSIONE 100 ML - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

Foglio Illustrativo
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIPOFUNDIN S 10% emulsione per infusione endovenosa
LIPOFUNDIN S 20% emulsione per infusione endovenosa
B05BA02
Olio di soia
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LIPOFUNDIN S 10% emulsione per infusione endovenosa_
1000 ml di emulsione contengono:
Principi attivi: olio di soia 100 g,
Eccipienti: lecitina d'uovo, glicerolo, sodio oleato,
α
-tocoferolo, acqua p.p.i.
Valore energetico: 4490 kJ/l (1072 kcal/l). Osmolarità: 290-320
mOsm/l. pH: 6,5-8,8.
_LIPOFUNDIN S 20% emulsione per infusione endovenosa_
1000 ml di emulsione contengono:
Principi attivi: olio di soia 200 g.
Eccipienti: lecitina d'uovo, glicerolo, sodio oleato,
α
-tocoferolo, acqua, p.p.i.
Valore energetico: 8405 kJ/l (2008 kcal/l). Osmolarità: 350-380
mOsm/l. pH: 6,6-8,5.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Emulsione per infusione endovenosa.
Flaconi da 100 ml, 250 ml e 500 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzione nutrizionale parenterale.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
B. Braun Melsungen AG - D-34209 Melsungen (Germania)
Rappresentante per l'Italia
B. Braun Milano S.p.A. - Via V. da Seregno 14 - 20161 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
B. Braun Melsungen AG - D-34209 Melsungen (Germania)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LIPOFUNDIN S può essere utilizzato come parte integrante di un regime
bilanciato di alimentazione
parenterale in pazienti che non sono in grado di nutrirsi in modo
adeguato per via orale.
LIPOFUNDIN S è particolarmente indicato nei casi in cui sia richiesto
un elevato apporto energetico
per compensare eccessive perdite caloriche quali conseguono a traumi,
infezioni, ustioni gravi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Turbe del metabolismo lipidico;
gravidanza; insufficienza epatica in atto all'anamnesi; affezioni
cerebrali; disturbi della coagulazione;
ipertensione polmonare. Inoltre, tutte le patologie acute con minaccia
per la vita, come shock, la
sepsi con acidosi e ipossia, l’infarto miocardico recente.

Prekės savybės

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIPOFUNDIN S 10% emulsione per infusione endovenosa
LIPOFUNDIN S 20% emulsione per infusione endovenosa
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Lipofundin S 10% emulsione per infusione endovenosa_
1000 ml di emulsione contengono
Principi attivi : olio di soia 100 g.
Valore energetico: 4490 kJ (1072 Kcal). Osmolarità: 290-320 mOsm/l.
pH: 6,5 - 8,8.
_Lipofundin S 20% emulsione per infusione endovenosa_
1000 ml di emulsione contengono
Principi attivi : olio di soia 200 g.
Valore energetico: 8405 kJ (2008 Kcal). Osmolarità: 350-380 mOsm/l.
pH: 6,6 - 8,5
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione per infusione endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LIPOFUNDIN S può essere utilizzato come parte integrante di un regime
bilanciato di alimentazione
parenterale in pazienti che non sono in grado di nutrirsi in modo
adeguato per via orale.
LIPOFUNDIN S è particolarmente indicato nei casi in cui sia richiesto
un elevato apporto energetico per
compensare eccessive perdite caloriche quali conseguono a traumi,
infezioni, ustioni gravi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio
Se non diversamente prescritto, secondo il fabbisogno calorico,
infondere per via endovenosa 1-2 g di
lipidi/kg/die, corrispondenti a 10 - 20 ml/kg/die di LIPOFUNDIN S 10%
oppure a 5 - 10 ml/kg/die di
LIPOFUNDIN S 20% per kg e per giorno.
Velocità di gocciolamento
Come regola generale, le emulsioni lipidiche devono essere infuse
lentamente ed a velocità costante. Per un
adulto (
≈
70 kg) si raccomandano i seguenti tempi:
LIPOFUNDIN S 10%, iniziare con 15-20 gocce al minuto; dopo 10-15
minuti aumentare fino ad un massimo
di 45 gocce al minuto;
LIPOFUNDIN S 20%, iniziare con 10 gocce al minuto; dopo 10-15 minuti
aumentare fino ad un massimo di
25 gocce al minuto.
Bambini e anziani: i tempi sopra menzionati devono essere ridotti nei
bambini e nei pazienti ipotrofici, in
proporzione al loro peso.
Avvert