LIPOCOMB CAPS (40+10)MG/CAP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ROSUVASTATIN ZINC; EZETIMIBE

Prieinama:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATC kodas:

C10BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ROSUVASTATIN ZINC; EZETIMIBE

Dozė:

(40+10)MG/CAP

Vaisto forma:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sudėtis:

ROSUVASTATIN ZINC 42,72MG; EZETIMIBE 10MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ROSUVASTATIN AND EZETIMIBE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 18441/5-3-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3007/003/DC; Συσκευασίες: 2803162403010 BTx7 (BLIST 1x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403027 BTx10 (BLIST 1x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403034 BTx28 (BLIST 4x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403041 BTx30 (BLIST 3x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403058 BTx56 (BLIST 8x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403065 BTx60 (BLIST 6x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403072 BTx84 (BLIST 12x7) OPA/AL/PVC/AL BLIST 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803162403089 BTx90 (BLIST 9x10) OPA/AL/PVC/AL BLIST 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LIPOCOMB 40 MG/10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ροσουβαστατίνη και εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lipocomb και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lipocomb
3.
Πώς να πάρετε το Lipocomb
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lipocomb
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LIPOCOMB ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Prekės savybės

1
Π
ΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
Ο
ΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lipocomb 40 mg/10 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg
ροσουβαστατίνης (ως ψευδαργυρικής
ροσουβαστατίνης) και 10 mg ε-
ζετιμίμπης.
_ _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
Φ
ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Μη σημειωμένο αυτοκλειόμενο τύπου Coni
Snap, μεγέθους 0, καψάκιο σκληρής
ζελατίνης με πώμα
ερυθρού χρώματος και σώμα κίτρινου
χρώματος πληρούμενο από δύο δισκία. Το
μήκος του καψακίου
είναι περίπου 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
Κ
ΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία: _
Το Lipocomb ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της
δίαιτας για την αντιμετώπιση της
πρωτοπαθούς υπερ-
χοληστερολαιμίας ως θεραπεία
υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς
που ελέγχονται επαρκώς με τις
επιμέρους ουσίες χορηγούμενες
ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο δόσης
όπως ο σταθερός συνδυασμός δό-
σεων, αλλά ως χωριστά προϊόντα.
_Πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων: _
Το Lipocomb ενδείκνυται για τη μείωση του
κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων
ως θεραπεία υπο-
κατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με
στεφανιαία �