LIPANTHYL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fenofibratas

Prieinama:

Viatris SIA

ATC kodas:

C10AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fenofibratas

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fenofibrate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-02-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIPANTHYL 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
fenofibratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra LIPANTHYL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LIPANTHYL
3.
Kaip vartoti LIPANTHYL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LIPANTHYL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIPANTHYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
LIPANTHYL priklauso vaistų, vadinamų fibratais, grupei. Šie vaistai
vartojami riebalų (lipidų)
kiekiui kraujyje mažinti, pavyzdžiui, riebalų, vadinamų
trigliceridais, kiekiui mažinti.
LIPANTHYL vartojamas, kartu taikant mažai riebalų turinčią dietą
ir kitą nemedicininį gydymą, pvz.,
mankštą ir svorio metimą, riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
LIPANTHYL galima vartoti kartu su kitais vaistais (statinais) tam
tikromis aplinkybėmis, kai vien
statinu riebalų kiekio kraujyje kontroliuoti nepavyksta.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIPANTHYL
LIPANTHYL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fenofibratui arba bet
kuriai sudėtinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
vartojant kitus vaistus (tokius kaip kiti fibratai ar vaistas nuo
uždegimo, vadinamas
ketoprofenu), saulė arba UV šviesa sukėlė alerginę reakciją arba
odos pažeidimą;
-
Jums yra sunkių kepenų, inkstų ar tulžies pūslės sutrikimų;
-
sergate pankreatitu (kasos uždegimu, sukeliančiu pilvo skau

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LIPANTHYL 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg fenofibrato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje kapsulėje
yra 101 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kapsulės yra ochros spalvos, kietos, želatininės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
LIPANTHYL vartojamas kaip pagalbinė priemonė, kartu taikant gydymą
dieta ir kitą nefarmakologinį
gydymą (pvz., mankštą, svorio mažinimą) šiais atvejais:
-
sunkios hipertrigliceridemijos, kai yra (arba ne) mažas DTL
cholesterolio kiekis, gydymas;
-
mišri hiperlipidemija, kai statinų vartoti negalima arba jie nėra
toleruojami;
-
mišri hiperlipidemija pacientams, kuriems yra didelė širdies ir
kraujagyslių ligų rizika, vartojant
kartu su statinais, kai tinkamai kontroliuoti trigliceridų ir DTL
cholesterolio nepavyksta.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reakcija į vaistinį preparatą turi būti stebima nustatant lipidų
kiekį kraujo serume. Jei per keletą
mėnesių (t.y. per 3 mėnesius) pakankamos reakcijos nesulaukiama,
reikia apsvarstyti papildomas arba
kitas gydymo priemones.
Suaugusiesiems
Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 200 mg per parą, vartojama
kaip viena kapsulė per parą.
Ypatingos pacientų grupės
_Senyviems >65 metų pacientams_
Dozės koreguoti nereikia. Rekomenduojama skirti įprastinę dozę,
išskyrus pacientus su sumažėjusia
inkstų funkcija, kai glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min/1,73
(žr. _Pacientams, kurių inkstų funkcija _
_sutrikusi_).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Fenofibrato vartoti negalima, jei yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas, apibrėžiamas kaip aGFG
<30 ml/min 1,73 m
2
.
Jei aGFG yra tarp 30 ir 59 ml/min 1,73m
2
, fenofibrato dozė neturi viršyti 100 mg paprasto ar 67 mg
mikronizuoto vaistinio preparato