Lioresal 5

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Baclofen

Prieinama:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC kodas:

M03BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Baclofen

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN :02181224 EAN : 4150021812246 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02499920 EAN : 4150024999203 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2003-01-30

Pakuotės lapelis

((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIORESAL
® 5
5 MG TABLETTEN
Baclofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lioresal 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lioresal 5 beachten?
3.
Wie ist Lioresal 5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lioresal 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIORESAL 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lioresal 5 enthält den Wirkstoff Baclofen. Es ist ein Arzneimittel
gegen erhöhte
Muskelspannung (Myotonolytikum).
Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung
Ihrer bzw. seiner
Erkrankung verordnet.
Lioresal 5 wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer
erhöhten
Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie
Zerebralparese,
Multiple Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen,
Rückenmarkserkrankungen und
anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIORESAL 5 BEACHTEN?
LIORESAL 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie an Epilepsie und anderen zerebralen Anfallsleiden erkrankt
sind.
–
wenn Sie an unzureichender Nier

Prekės savybės

FV1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_______________________________________________________________________
NOVARTIS PHARMA
LIORESAL

_______________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lioresal

5, 5 mg Tabletten
Lioresal

10, 10 mg Tabletten
Lioresal

25, 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lioresal 5
Eine Tablette Lioresal 5 enthält 5 mg Baclofen.
Lioresal 10
Eine Tablette Lioresal 10 enthält 10 mg Baclofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Weizenstärke, siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8
Lioresal 25
Eine Tablette Lioresal 25 enthält 25 mg Baclofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Weizenstärke, siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lioresal 5
Bräunlichgelbe, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“,
auf der anderen
Prägung „CX“.
Lioresal 10
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“, auf der
anderen Bruchrille und
Prägung „K/J“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lioresal 25
Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“, auf der
anderen Bruchrille und
Prägung „U/R“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der
folgenden
Erkrankungen beruht:
FV1
- Multiple Sklerose
- Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen
- Spastizität zerebralen Ursprungs
Kinder und Jugendliche
Lioresal ist angezeigt für Patienten unter 18 Jahren zur
symptomatischen Behandlung
einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf
einer infantilen
Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder
bei Vorliegen
neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen.
Lioresal ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer
Spastizität