Linezolid Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Linezolidas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Linezolidas

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Linezolid

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-08-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINEZOLID SANDOZ 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linezolid Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Sandoz
3.
Kaip vartoti Linezolid Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linezolid Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINEZOLID SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linezolid Sandoz yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris
slopina tam tikrų rūšių bakterijų
(mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą.
Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio
audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų
gydytojas nuspręs, ar Linezolid Sandoz tinka Jūsų infekcinės ligos
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID SANDOZ
LINEZOLID SANDOZ VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie yra žinomi kaip
monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (pvz.: fenelzino,
izokarboksazido, selegilino,
moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai
gydyti;

esate žindyvė.
Tai yra todėl, kad jis pereina į žindyvės pieną ir gali paveikti
kūdikį.
Linezolid Sandoz Jums gali netikti, jeigu atsakysite „TAIP“ į bet
kurį toli

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios, 18,8 mm ilgio,
9,9 mm pločio ir 6,4 mm storio
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
,,LZ600”, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas.
-
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas.
Linezolid Sandoz yra skirtas visuomenėje įgytos pneumonijos ir
ligoninėje įgytos pneumonijos
gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos. Nusprendžiant,
ar gydymas linezolidu yra tinkamas, reikia atsižvelgti į
mikrobiologinių tyrimų rezultatus ar
informaciją apie gramteigiamų bakterijų atsparumo antibakteriniams
vaistiniams preparatams
paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
-
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių).
Linezolid Sandoz yra skirtas komplikuotų odos ir minkštųjų
audinių infekcinių ligų gydymui tik
jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad infekcinę ligą
sukėlė jautrios gramteigiamos
bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų.
Linezolido turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra
komplikuota odos ir minkštųjų audinių
infekcinė liga kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais
mikroorganizmais, jeigu nėra
galimybės pasirinkti alternatyvų gydymą (žr. 4.4 skyrių). To