LINEZOLID MYLAN PHARMA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

LINEZOLID

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LINEZOLID

Vienetai pakuotėje:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE I

Klasė:

M

Gydymo sritis:

LINEZOLID

Produkto santrauka:

043621061 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621010 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621046 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621059 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621034 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621073 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 043621022 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043621085 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LINEZOLID MYLAN PHARMA 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
linezolid
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Linezolid Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Mylan Pharma
3.
Come prendere Linezolid Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LINEZOLID MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Linezolid Mylan Pharma è un medicinale che contiene il principio
attivo linezolid, che è un antibiotico
appartenente alla famiglia degli oxazolidinoni. Questo medicinale
agisce bloccando la crescita di determinati
batteri (germi) che causano infezioni. È indicato per il trattamento
di polmoniti e di alcune infezioni cutanee o
sottocutanee. Il suo medico deciderà se Linezolid Mylan Pharma è
adatto a trattare il suo tipo di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID MYLAN PHARMA
NON PRENDA LINEZOLID MYLAN PHARMA
-
Se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali chiamati inibitori delle
monoamino ossidasi (I-MAO, ad esempio, fenelzina, isocarbossazide,
selegilina, moclobemide). Questi
medicinali possono essere utilizzati per trattare la depressione o il
morbo di Parkinson.
-

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Mylan Pharma 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di linezolid.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film da bianche a biancastre, ovoidali (circa
18 mm x 6 mm), biconvesse con ‘L9II
600’ impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle polmoniti
nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate
da batteri Gram-positivi sensibili. Si
devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici
o le informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l'appropriatezza del trattamento con
linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli
solo quando il test microbiologico ha accertato che l'infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei
pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che
siano causate da coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo quando
non sono disponibili altre alternative
terapeutiche (vedere paragrafo 4.4). In queste circostanze deve es