Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linezolidas
Edupharma, UAB
J01XX08
Linezolidas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Linezolid
Registruotas
2019-03-05
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Linezolid Hikma 2 mg/ml infuzinis tirpalas Linezolidas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml tirpalo (1 maišelyje) yra 600 mg linezolido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Gliukozės monohidratas, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 1 maišelis po 300 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka, tirpalo nevartoti. Nesuvartotą tirpalą išpilti. Nemaišyti tirpalo su kitais preparatais. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki mm/MMMM Pirmą kartą atidarius, tirpalą suvartoti tuoj pat. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje. Saugoti nuo šviesos. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K.Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0847/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Pharmaceuticals Works POLPHARMA, S.A, Lenkija _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis – _ _lygiagrečiai importuojamo – la Perskaitykite visą dokumentą