LINEZOLID DR.REDDY'S

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Linezolid

Prieinama:

DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Linezolid

Vienetai pakuotėje:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN PP DA 300 ML A DUE VIE; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN PP DA 300 ML

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Linezolid

Produkto santrauka:

044504037 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504189 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20X1 SACCA IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504191 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504239 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504025 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504013 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504138 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 SACCA IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504140 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 SACCA IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504177 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20X1 SACCA IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504114 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504126 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504153 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X1 SACCA IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504165 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X1 SACCA IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504088 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504203 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504227 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504102 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504215 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504049 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504090 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504052 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504241 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X2 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato; 044504076 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 300 ML A UNA VIA - Revocato; 044504064 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 300 ML A DUE VIE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID DR. REDDY’S 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sinotmi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Dr. Reddy’s
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Dr. Reddy’s
3.
Come usare Linezolid Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È LINEZOLID DR. REDDY’S
E A COSA SERVE
Linezolid Dr. Redd’s contiene il principio attivo linezolid.
Linezolid è un antibiotico della classe degli
ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di determinati batteri
(germi) che causano le infezioni.
È usato per trattare la polmonite e alcune infezioni delle pelle o
sotto la pelle. Il medico decide se
linezolid è adatto per trattare il suo tipo di infezione.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID DR. REDDY’S
NON USI LINEZOLID DR. REDDY’S:
•
se è allergico a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkison;
•
se sta allattando al seno. Questo perché il medicinal

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Dr. Reddy’s 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di linezolid. Le sacche per soluzione per infusione
da 300 ml contengono
600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti
1 ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio.
Ogni sacca per soluzione per infusione da 300 ml contiene 114 mg di
sodio.
1 ml di soluzione per infusione contiene 48 mg di glucosio.
Ogni sacca per soluzione per infusione da 300 ml contiene 14,4 g di
glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla.
Il pH della soluzione è 4,5-5,0
Osmolalità è 270-330 mosmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano
causate da batteri Gram-
positivi sensibili.
Occorre considerare i risultati dei test microbiologici o le
informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l’appropriatezza del
trattamento con linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si
accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve
essere contemporaneamente
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
avviata una terapia sp