LINEZOLID ACCORD 2MG/ML Infuzní roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

15392 LINEZOLID

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

15392 LINEZOLID

Dozė:

2MG/ML

Vaisto forma:

Infuzní roztok

Vartojimo būdas:

Intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

LINEZOLID

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0242270 Velikost balení: 10X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221742 Velikost balení: 10X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2017-12-20

Pakuotės lapelis

Sp. zn. sukls138654/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML
INFUZNÍ ROZTOK
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Linezolid Accord používat
3. Jak se přípravek Linezolid Accord používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
ACCORD
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Accord je antibiotikum ze skupiny
oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých
typů bakterií způsobujících infekce. Používá se k léčbě
pneumonie (zápalu plic) a některých infekcí
kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba
přípravkem Linezolid Accord vhodná k
léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
ACCORD
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID ACCORD:
•
Jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
•
Jestliže užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a)
některý lék ze skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid,
selegilin, moklobemid). Tyto
léky se používají k léčbě depresí neb

Prekės savybės

Stránka 1 z 16
sp. zn. sukls48460/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Accord 2 mg/ml infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.
Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:300 ml roztoku obsahuje také
13,7 g glukózy a 114 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Izotonický, čirý, bezbarvý až žlutý roztok, prakticky prostý
částic, s rozsahem pH 4,0-5,0 a s rozsahem
osmolarity 270-330 mosmol/l
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Nozokomiální pneumonie _
_Komunitní pneumonie _
Přípravek Linezolid Accord je určen k léčbě dospělých
pacientů s diagnózou komunitní a
nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními
bakteriemi se známou nebo
předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při určování
vhodnosti léčby přípravkem Linezolid Accord
je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace
o prevalenci rezistence k
antibakteriálním látkám u grampozitivních bakterií
(příslušné organismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo předpokládány, musí být současně
zahájena specifická léčba proti
gramnegativním organismům.
_Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4). _
Přípravek Linezolid Accord je indikován k léčbě komplikovaných
infekcí kůže a měkkých tkání u
dospělých pacientů
POUZE
v případě, že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že
infekce je
způsobena grampozitivními bakteriemi s citlivostí na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou současnou
infekcí gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není dostupná