Linezan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Linezolidas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

J01XX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Linezolidas

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Linezolid

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-02-11

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezan 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio
tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml infuzinio tirpalo (1 maišelyje)
yra 600 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas,
bevandenė citrinų rūgštis, vandenilio
chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 maišelis 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka,
infuzinio tirpalo nevartoti.
Nesuvartotą infuzinį tirpalą išpilti.
Nemaišyti infuzinio tirpalo su kitais vaistais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
2
Pirmą kartą atidarius, infuzinį tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOJAS
UAB Adeofarma
A. Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
LT/L/20/1202/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
3
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
Gamintojas:
ANFARM HELLAS S.A.,
61st km NAT. RD. Athens-Lamia
Schimatari Viotias 32009