Lindynette

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dozė:

75 µg/20 µg; 75 µg/30 µg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gestodene and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-06-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINDYNETTE 75/20 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
gestodenas, etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lindynette ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lindynette
3.
Kaip vartoti Lindynette
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lindynette
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINDYNETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lindynette yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas (SGK). Jo
vartojama norint apsisaugoti nuo
nėštumo.Vaisto sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų: estrogeno ir
progestogeno. Šie hormonai apsaugos
Jus nuo nėštumo veikdami trimis būdais: stabdo kiaušinėlio
išsiskyrimą iš Jūsų kiaušidžių, tirština
gimdos kaklelio gleives, dėl to sunkiau spermijams prasiskverbti į
gimdą, sukelia gimdos gleivinės
pokytį, dėl to apvaisintas kiaušinėlis negali joje implantuotis.
Nauda sveikatai vartojant ko

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lindynette 75/20 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 37,16 mg laktozės monohidrato ir 19,66 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos, cukrumi dengtos,
abi jų pusės be įspaudų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Lindynette, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Lindynette,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
21 dieną kasdien reikia gerti po vieną tabletę, ant pakuotės
nurodyta tvarka, geriau tokiu pačiu dienos
metu. Suvartojus visas pakuotėje esančias tabletes, daroma 7 dienų
pertrauka, kurios metu paprastai
prasideda kraujavimas, panašus į mėnesines. Kitos pakuotės
tablečių pradedama vartoti tuoj pat po 7
dienų pertraukos. Kraujavimas paprastai prasideda 2 – 3 parą po
paskutinės tabletės suvartojimo ir iki
kitos pakuotės vartojimo pradžios gali nesustoti.
_Pradedant vartoti Lindynette _
_Pirmas ciklas moterims, paskutinį mėnesį hormoninių
kontraceptikų nevartojusioms_
Pirmą vaistinio preparato tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių
parą.
Vaistinio preparato galima pradėti gerti ir 2 -7 ciklo parą, tačiau
tokiu atveju pirmąsias 7 paras
rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninių kontraceptinių
priemonių (pvz., prezervatyvų ir
spermicidų).
_Vartojimas vietoj kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK)_
Lindynette būtina pradėti vartoti kitą parą po paskutinės
ankstesnio SGK veikl