LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Prieinama:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kodas:

QJ01FF52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 50

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PO, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml), LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja co1 (250 ml), LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de 250 ml # LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (10 x 250 ml)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Porcino

Gydymo sritis:

Combinaciones con lincomicina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 583895 Suspenso, 583896 Autorizado, 583897 Autorizado, 583896 Suspenso, 583897 Suspenso, 583895 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LINCOBROM SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABIANA Life Sciences S. A.
Venus, 26
08228 Terrassa (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOBROM solución inyectable para bovino y porcino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de lincomicina.............................
50
mg
(equivalente a 45,9 mg de lincomicina)
Sulfato de espectinomicina tetrahidrato ......... 100
mg
(equivalente a 77,2 mg de espectinomicina)
Hidrocloruro de bromhexina............................ 2,5
mg
(equivalente a 2,3 mg de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .....................................
7,5
mg
Metabisulfito de sodio (E 223) ...............................
1
mg
Otros excipientes y agua para inyectables c.s.
Solución incolora o de color amarillo libre de partículas.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por bacterias
sensibles a la asociación de
lincomicina-espectinomicina:
BOVINO:
- Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_.
PORCINO:
- Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
- Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina,
espectinomicina, bromhexina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclito

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
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F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOBROM solución inyectable para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de lincomicina.............................
50
mg
(equivalente a 45,9 mg de lincomicina)
Sulfato de espectinomicina tetrahidrato ......... 100
mg
(equivalente a 77,2 mg de espectinomicina)
Hidrocloruro de bromhexina............................ 2,5
mg
(equivalente a 2,3 mg de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .............................. 7,5
mg
Metabisulfito de sodio (E 223) .......................
1
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora o de color amarillo libre de partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por bacterias
sensibles a la asociación de
lincomicina-espectinomicina:
BOVINO:
-
Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_.
PORCINO:
-
Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
-
Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina,
espectinomicina, bromhexina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles o a algún
excipiente.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia_ spp.
Ver apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES